JJ AI+ · 화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상
제약·바이오 업무
Claude 채팅 (claude.ai)에서 실습

일탈 조사 보고서,
초안은 빠르게
원인 분석은 깊게

양식 맞추는 시간을 원인 확인에 쓰는 보고서 한 벌

Claude로 실습이탈 목록 이어 받기워드로 저장
JJ Creative 교육연구소
오늘의 구성약 20분

오늘 영상은 이렇게 갑니다

오프닝핵심 원칙 3가지Claude 라이브 시연효과와 사람의 판단저장·점검 0분5분10분15분20분25분← 가장 긴 구간: 11분
화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
오늘의 문제

기준을 벗어난 값이 나왔다.
그런데 시간은 보고서 쓰는 데 간다

경위 정리영향 평가원인 분석조치 계획

조사 기한은 발견일부터 흘러가고, 일탈은 하나가 아닌 경우가 많습니다

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
오늘 완성할 결과물

경위 · 영향 평가 · 원인 후보 · 조치를 담은 일탈 보고서 초안

① 경위 시각표시각 · 내용 · 출처
② 즉시 조치이미 한 일만
③ 영향 평가시험 결과 · 앞뒤 배치 비교
④ 원인 후보근거 · 확인할 것 (확정 아님)
⑤ 조치(안)담당·기한은 사람이 정함
⑥ 비워 둔 칸분류 · 승인 서명

오늘 조사할 일탈

JB-210 B2610-14 건조 공정: 기준 55~65℃인데 기록 최고 68℃

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
PART 1
1
PART 1 · 핵심 원칙 3가지

사실과 추정을 나누고,
확정은 사람이

Claude를 열기 전에 꼭 알아야 할 세 가지

원칙 1사실과 추정을 나눠 쓴다

경위에는 자료에 있는 사실만

Claude가 해도 되는 일

자료를 시각 순서로 묶고 출처를 같이 적기

시키면 안 되는 일

자료에 없는 시각·사정을 그럴듯하게 채우기

같은 줄도 이렇게 나눈다

사실 (출처 있음)

14:15 최고 68℃

온도 기록 · 제조기록서

추정 (후보로만)

가열 밸브 이상?

면담에서 나온 말 · 확인 필요

출처가 없는 문장은 → (확인 필요)로 표시하게 한다

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원칙 2원인은 후보까지만

원인은 후보로 나열, 확정은 조사팀이

1 사실

무슨 일이 있었나

시각표 · 기록값

→
2 후보

왜 일어났을까

근거 · 반대로 걸리는 점
확인할 자료

→
3 확정

조사 후 사람이

점검 기록 · 현장 확인

지난 보고서에 이렇게 적혀 있다

원인: 가열 밸브 고착 (확정) → 이번 건에 그대로 옮기면 틀린 원인이 확정된다

그래서 «하나로 확정하지 마»라고 미리 말해 둔다

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원칙 3이름 · 옛 내용 · 승인은 빼고

지난 보고서는 말투만, 승인은 사람이

작업자 이름

«운전원 A»로

보고서에 실명을 쓰지 않는다

지난 보고서

말투만 참고

옛 원인·조치·내부 메모는 가져오지 않는다

분류·승인

AI가 쓰지 않는다

경미/주요/중대와 서명은 QA팀장

이 세 가지가 보고서 반려의 단골입니다

오늘 자료에 숨어 있는 것

지난 보고서 속 작업자 실명·연락처 메모 · 면담 메모의 «알람이 안 울렸다» (아직 확인 안 된 말)

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PART 2
2
PART 2 · Claude 라이브 시연

JB-210 B2610-14
건조 온도 이탈을 지금 씁니다

설치도, 코딩도 없이 Claude 채팅 창에 평소 말투로 칩니다

앞 업무에서 이어 받기

앞서 정리한 배치 기록 이탈 목록이 오늘의 출발점

10월 배치 검토 결과 → 이탈 2건 · 기록 누락 2건, 오늘은 맨 위 한 건을 조사합니다

배치확인 항목구분내용
B2610-14건조 온도기준 이탈기준 55~65℃, 기록 최고 68℃
B2610-15건조 종료 서명기록 누락종료 확인 서명란 공란
B2610-17교반 속도기록 누락교반 속도 기록란 공란
B2610-19건조 시간기준 이탈기준 4시간 이상, 기록 3시간 40분

오늘 쓰는 목록은 앞 업무의 결과 예시 파일입니다. 내 것이 있으면 그걸 올리세요

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시연 준비오늘 쓸 재료

기록서 · 온도 기록 · 면담 · 시험 결과를 한 창에

앞 업무 결과

이탈 목록

엑셀, 4건

생산 기록

배치기록서 발췌

PDF, 건조 공정 한 쪽

설비 기록

온도 기록

엑셀, 5분 간격 49줄

현장

면담 메모 · 표시창 사진

워드 + 그림

품질·설비

시험 결과 · 교정

엑셀, 앞뒤 배치 포함

사내 기준

양식 · 지난 보고서

워드, 지난 건은 말투만

발견 10월 15일 · 오늘 10월 19일(가상) → 조사 목표 11월 4일까지 16일 남음 (사내 기준 20일, 가상)

파일 올리기: 입력창 왼쪽 아래 «+» → «Add files or photos» (화면은 버전에 따라 다를 수 있습니다) · 전부 가상 자료입니다

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라이브 시연
STEP 1 · 경위를 시각 순서로 정리하기

기록서 · 온도 기록 · 면담 메모를 올리고 Claude

첨부한 배치기록서, 온도 기록, 면담 메모 보고 일탈 경위를 시각 순서 표로 정리해줘.
시각이랑 내용이랑 어느 자료에서 나왔는지 같이 적어줘.
추측은 빼고, 작업자 이름은 «운전원 A»로 써줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고, 확실하지 않은 건 (확인 필요)라고 표시해줘.

보내기 전에 파일 3개가 올라갔는지, 이름이 가명인지 확인

결과에서 이렇게 나오면 정상

초과 시작

14:10 · 66℃

최고는 14:15의 68℃

초과 구간

약 25분

14:10 → 14:35 복귀 (5분 간격 기록 기준)

출처 표시

줄마다 있음

면담 내용은 «면담»이라고 구분

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라이브 시연
STEP 2 · 영향 평가 정리하기

시험 결과·교정 파일을 더 올리고 같은 창에서 Claude

이번엔 시험 결과랑 설비 교정 파일 올릴게.
이번 배치 시험 결과를 앞뒤 배치랑 규격에 비교해서 표로 정리해줘.
같은 건조기 앞뒤 배치 최고 온도도 넣어줘.
영향이 있는지 없는지는 네가 결론 내리지 말고 사실만 정리해줘.

표가 이렇게 나오면 정상 (규격은 가상 예시)

시험 항목B2610-14(이번)B2610-13(직전)B2610-15(다음)규격
수분(%)0.80.70.81.0 이하
순도(%)99.499.599.499.0 이상
유연물질 합계(%)0.310.280.300.50 이하
잔류 용매(ppm)450380410500 이하

앞뒤 배치 최고 온도: B2610-13 62.4℃ · B2610-15 63.1℃ → 모두 범위 안 · 잔류 용매는 규격 안이지만 앞뒤보다 높다

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라이브 시연
STEP 3 · 원인 후보 정리하기

지난 보고서를 더 올리고 같은 창에서 Claude

이 일탈 원인으로 생각할 수 있는 걸 후보로 정리해줘.
후보마다 근거, 반대로 걸리는 점, 확인할 자료를 표로 적어줘.
원인을 하나로 확정하지는 마.
지난 보고서(D-01)의 원인은 이번에 그대로 쓰지 말고 참고만 해줘.

후보 4개가 이런 모양으로 나오면 정상 (확정 아님)

후보근거확인할 것
A. 가열 밸브 이상교대 때 «밸브 소리가 이상했다»는 구두 전달정비·점검 기록 확인
B. 온도 센서 교정 기한 초과교정 만료 10월 3일, 배치일에 11일 초과사후 교정 결과 확인
C. 알람 상한이 높게 설정됨68℃에서도 알람이 없었고, 대장에 알람 상한 70℃ 기재알람 설정값 대장 확인
D. 교대 인수인계 누락이상 징후가 기록에 남지 않음인수인계 기록 양식 확인

«원인은 가열 밸브 고착이다»처럼 하나로 단정했으면 → 다시 시킨다

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라이브 시연
STEP 4 · 조치 초안 쓰기

후보 표를 두고 같은 창에서 Claude

조치 초안을 써줘.
이미 한 조치랑 앞으로 할 조치를 나눠서 표로 만들어줘.
담당이랑 기한은 내가 안 정했으니까 (확인 필요)로 둬.
앞으로 할 조치는 원인 후보 A~D에 하나씩 맞춰줘.

이미 한 조치 (사실)

14:22 설정값 60→55℃
14:40 생산팀장 구두 보고

앞으로 할 조치 (안) · 후보 A~D에 하나씩

밸브 점검 · 센서 사후 교정 · 알람 설정 검토 · 인수인계 양식 보완

담당·기한 칸이 (확인 필요)로 남아 있으면 정상 — AI가 정한 사람과 날짜는 믿지 않는다

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라이브 시연
STEP 5 · 양식으로 합치고 숫자 대조하기

양식 파일을 올리고 같은 창에서 Claude

일탈보고서양식_작성원칙_가상.docx 순서대로 1번부터 8번까지 보고서 초안으로 합쳐줘.
분류랑 승인은 비워 두고 (확인 필요)로 표시해줘.
다 쓰고 나서 경위 표랑 온도 기록이 다른 숫자가 있는지 대조해서 알려줘.
작업자 이름이나 지난 보고서의 내부 메모가 들어갔으면 그것도 찾아줘.

내가 직접 확인하는 세 줄 (온도 기록 파일에서)

65℃ 넘는 줄 5개 (14:10~14:30) · 최고값 68℃ · 14:10 → 14:35 = 25분

남아 있으면 안 되는 것

작업자 실명 · 옛 연락처 · «(확정)» 원인 → 있으면 지우게 한다

비어 있어야 하는 것

분류 · 승인 서명 → (확인 필요)

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
결과 예시1 / 2

완성된 경위 시각표 · 건조 온도 그래프

DV-2026-0138 (초안) · JB-210 B2610-14 · 건조기 D-02 · 가상 자료

5560657013:3014:0014:3015:00최고 68℃상한 초과 5번

※ 가상 자료 · 점선은 상한 65℃

12:30건조 시작기록서
14:00운전원 교대면담
14:1066℃, 상한 초과 시작온도
14:15최고 68℃, 알람 없음온도·면담
14:22설정값 60→55℃기록서
14:3563℃ 복귀(약 25분)온도
16:30건조 종료기록서
상한 65℃ 초과

5번 (14:10~14:30)

5분 간격 기록 기준

최고 온도

68℃ (14:15)

기준은 55~65℃

초과 구간

약 25분

14:10 → 14:35 복귀

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
결과 예시2 / 2

영향 평가와 원인 후보 · 비워 둔 칸

③ 영향 평가 (사실)

시험 4항목 모두 규격 안 · 잔류 용매 450ppm은 앞뒤(380·410)보다 높음 · 앞뒤 배치 최고 62.4℃, 63.1℃ 범위 안
출하·영향의 최종 판단: (확인 필요 — QA팀장)

④ 원인 후보 (확정 아님)

A 가열 밸브 · B 센서 교정 11일 초과 · C 알람 상한 70℃ 기재 · D 인수인계 누락
확정은 점검 기록 확인 후 조사팀

분류

비워 두었다

(확인 필요 — QA팀장 결정)

담당·기한

정하지 않았다

조치마다 (확인 필요)

승인 서명

비워 두었다

QA팀장 확인 후

작업자 이름은 «운전원 A», 지난 보고서의 원인·메모는 들어 있지 않습니다

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기
얼마나 아끼나

쓰는 시간을 줄이고, 반려·기한 지연을 막는다

보고서 한 건 작성 시간 (예시) 기록 뒤지며 직접 6시간AI 초안 + 확인 2시간

※ 설명을 위한 예시 수치입니다

  • 양식 항목마다 문장 다듬다 생기는 반려·재작성
  • 조사 기한이 흘러가며 생기는 지연과 독촉
  • 아낀 시간은 현장 확인·원인 분석·조치 효과 확인에 쓴다

참고: ISPE 글

생성형 AI를 일탈 조사에 써 보니 조사 시간은 줄이면서 분석의 깊이는 유지할 수 있었고, 다만 자격 있는 담당자의 검토·승인이 꼭 필요하다고 정리합니다

출처: ISPE Pharmaceutical Engineering, «How Generative AI Is Transforming Deviation Management» (주소는 영상 설명란) · 우리 회사 수치가 아닌 외부 사례

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판단은 사람이

초안은 AI가, 원인 확정 · 분류 · 승인은 담당자가

영향·출하

최종 판단

시험 결과와 앞뒤 배치를 보고 QA팀장이 결정

원인 확정

점검 후 조사팀

밸브·교정·알람 기록을 직접 확인

분류·조치

경미/주요/중대

분류, 담당, 기한은 사람이 정하고 서명

품질 기록에 올리기 전, 원자료와 한 번 더 대조하고 사내 규정대로 검토·승인을 받습니다

AI가 한 일

묶기 · 표 만들기 · 문장 쓰기 · 후보 나열 · 대조

사람이 할 일

확인 · 판단 · 결정 · 서명 · 품질 책임

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내 손에 남기기

같은 창에 한 줄 더 치면 파일이 나옵니다

워드로 저장 Claude

이 일탈 보고서 워드 파일로 만들어줘.
경위랑 시험 결과는 표로, (확인 필요) 칸은 빨간 글씨로 해줘.
분류랑 승인 서명란은 비워 둬.

회의용 한 장 요약 Claude

이 보고서를 조사 회의에서 볼 한 장짜리로 줄여줘.
확인된 사실, 아직 모르는 것, 회의에서 정할 것 세 칸으로 나눠줘.
1

파일 내려받기

대화 속 파일을 눌러 미리보기 → 내려받기

2

사내 양식에 옮기기

품질 시스템에 올릴 때는 사내 양식에 내용 옮겨 쓰기

3

검토받고 승인

원자료 대조 → QA팀장 검토·서명

파일이 안 만들어지면 Claude 설정의 «Code execution and file creation» (새 화면은 «Create and edit files»)를 확인하세요

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최종 점검

검토 요청 전, 5가지 확인

하나라도 아니면 → 해당 STEP으로 돌아가 같은 창에서 다시 시킨다

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여러분 차례

내 이탈 목록 중 한 건으로 해 보세요

1

재료 모으기

이탈 목록 · 기록서 · 온도 기록
면담 메모 · 시험 결과 · 양식

2

Claude에게 치기

경위 → 영향 평가 → 원인 후보
→ 조치 → 양식으로 합치기

3

저장하고 검토받기

워드로 저장
QA팀장 검토·승인

제조 기록과 품질 자료는 회사의 중요 자료입니다. 사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인하고, 실제 자료는 이름을 가리고 허용된 범위에서만 쓰세요

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정리

사실과 추정을 나누고,
원인은 후보까지,
확정은 담당자가.

오늘 바로 이탈 목록 중 한 건으로 보고서 초안 만들어 보기

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