JJ AI+ · 화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상
제약·바이오 업무
Claude 채팅 (claude.ai)에서 실습
시험 보고서 숫자를
CTD 품질 요약 섹션 초안을 한 번에
Claude로 실습 출처 쪽수 표시 워드로 저장
① 규격 표
② 배치 분석
③ 안정성 요약
④ 출처 쪽수
안녕하세요, JJ AI+ 전재현입니다. 오늘은 제약·바이오 업무, 시험 보고서를 보고 허가 문서, 흔히 CTD라고 부르는 문서의 품질 요약 섹션 초안을 쓰는 일을 해 보겠습니다.
보고서 여러 개를 펼쳐 놓고 숫자와 시험 조건을 하나씩 옮겨 적다가 하루가 가는 경험, 있으시죠? 오늘은 Claude 채팅으로 정해진 양식에 맞춰 초안을 쓰고, 문장마다 어느 보고서 몇 쪽에서 가져왔는지까지 붙여 보겠습니다.
오늘의 구성약 20분
오늘 영상은 이렇게 갑니다
오프닝 핵심 원칙 3가지 Claude 라이브 시연 효과와 사람의 판단 저장·점검 0분 5분 10분 15분 20분 25분 ← 가장 긴 구간: 11분
오늘 순서입니다. 원칙 세 가지를 짧게 보고, 가장 긴 시간은 Claude로 직접 요약 섹션을 쓰는 시연입니다. 규격과 분석법 검증, 배치 분석, 안정성 요약을 차례로 쓰고, 쪽수를 대조하고, 보고서끼리 어긋난 숫자를 바로잡아 봅니다.
그다음 효과와 사람의 판단, 워드 저장과 최종 점검까지 갑니다.
오늘의 문제
허가 문서 요약 섹션,옮겨 적는 일 이 대부분
배치 분석, 안정성, 분석법 검증 보고서가 따로따로 있다
보고서의 표에서 숫자와 시험 조건을 찾아 양식 문장 으로 다시 쓴다
숫자 하나, 단위 하나만 틀려도 나중에 원본과 대조하다 발견된다
→ 정작 데이터를 해석할 시간은 남지 않는다
배치 분석 보고서 3쪽 안정성 보고서 4쪽 분석법 검증 요약 2쪽 규격서 1쪽
같은 숫자를 보고서 → 요약 양식으로 옮기는 일
이런 경험 있으시죠? 허가 문서의 품질 요약을 쓰려고 보고서를 열었는데, 배치 분석은 이 파일, 안정성은 저 파일, 분석법 검증은 또 다른 파일입니다.
현장에서 자주 듣는 얘기인데요, 정작 어려운 건 쓰는 게 아니라 옮기는 일입니다. 표에서 숫자를 찾아 양식 문장으로 다시 쓰고, 한 군데라도 틀리면 나중에 원본과 대조하다 발견하죠. 그러다 보면 데이터를 해석할 시간이 모자랍니다.
오늘 완성할 결과물
출처 쪽수가 붙은 CTD 품질 요약 섹션 초안
① 규격 (2.3.S.4.1) 시험항목·기준 표 + 문장
② 분석법 검증 (2.3.S.4.3) 직선성·정확성·정밀성 숫자
③ 배치 분석 (2.3.S.4.4) 3배치 결과표 + 범위 문장
④ 안정성 요약 (2.3.S.7.1) 장기 12개월·가속 6개월 변화
⑤ 출처 표시 문장 끝에 [문서, 쪽]
⑥ 확인 필요 목록 결정이 필요하거나 숫자가 어긋난 곳
문장 하나는 이런 모양
3개 배치의 함량은 99.6~100.1%이다. [배치분석 보고서, p.2]
오늘 끝나면 손에 남는 건 네 개 섹션의 초안입니다. 규격, 분석법 검증, 배치 분석, 안정성 요약이고요, 문장 끝마다 어느 문서 몇 쪽에서 가져왔는지가 붙습니다. 그리고 마지막에 확인 필요 목록이 나옵니다. 숫자가 어긋나거나 사람이 결정해야 하는 곳을 모아 둔 겁니다.
목차 번호는 국제 조화회의의 품질 요약 목차를 따른 사내 양식 기준이고, 국가별 요구는 회사 규제 담당자가 확인하는 부분입니다. 실습 회사는 가상의 JJ바이오팜, 물질은 시험용 원료의약품 JB-4410입니다.
PART 1
1
PART 1 · 핵심 원칙 3가지
숫자는 보고서에서만,
Claude를 열기 전에 꼭 알아야 할 세 가지
Claude를 열기 전에 원칙 세 가지만 짚겠습니다. 허가 문서는 심사 기관에 제출하는 문서라서, 그럴듯하지만 근거 없는 문장이 하나만 섞여도 문제가 됩니다.
원칙 1숫자는 보고서에서만, 문장마다 쪽수
숫자는 내가 준 보고서 에서만
Claude가 해도 되는 일
보고서 표의 숫자를 그대로 읽어 양식 문장으로 쓰고, 쪽수를 붙이기
시키면 안 되는 일
없는 숫자를 짐작해서 채우기 , 반올림하기, 단위 바꾸기
문장이 만들어지는 모양
안정성 보고서 2쪽 표
B2501 12개월 99.2 → 「…함량은 99.2~99.6%이다. [안정성 보고서, p.2~4] 」
쪽수를 못 찾는 문장은 쓰지 말고 → (확인 필요) 로 남기게 한다
첫 번째 원칙입니다. 숫자는 내가 준 보고서에서만 가져오게 하세요. 표의 숫자를 그대로 읽어 양식 문장으로 쓰고, 문장 끝에 어느 문서 몇 쪽인지 붙이게 합니다.
시키면 안 되는 건 없는 숫자를 짐작해서 채우거나, 반올림하거나, 단위를 바꾸는 일입니다. 쪽수를 못 찾는 문장은 쓰지 말고 확인 필요로 남기라고 하면, 나중에 사람이 볼 곳이 분명해집니다.
원칙 2기준은 현행 규격서로
보고서가 인용한 기준이 옛 기준 일 수 있다
배치분석 보고서 1쪽
잔류용매 5000 ppm 규격서 개정 1 을 인용
→
현행 규격서 1쪽
잔류용매 3000 ppm 규격서 개정 2 (기준 강화)
3개 배치 결과 (배치분석 보고서 3쪽)
1200 · 980 · 1450 ppm → 두 기준 모두 이하 이지만, 요약에는 현행 기준 3000 ppm 을 쓰고 차이를 알린다
그래서 부탁할 때 «규격은 현행 규격서 기준 , 보고서가 다르면 둘 다 적고 (확인 필요)»를 넣는다
두 번째 원칙, 기준은 현행 규격서로 합니다. 이번 자료에는 함정이 하나 있습니다. 배치분석 보고서는 규격서 개정 1을 인용해서 잔류용매 기준이 5000 ppm인데, 현행 규격서 개정 2는 3000 ppm으로 강화됐습니다.
세 배치 결과는 1200, 980, 1450 ppm으로 두 기준 모두 만족하지만, 요약에는 현행 기준을 쓰고 차이가 있다는 걸 알려야 합니다. 이 기준 숫자들은 실습용 가상 값입니다.
원칙 3어긋남은 알리고, 결정은 사람이
보고서끼리 숫자가 다르면 알리고, 결정은 쓰지 않는다
숫자 충돌
상세표를 쓴다 같은 보고서 요약과 표가 다르면 표 값을 쓰고, 어긋남을 따로 알린다
사람의 결정
재시험 기간 데이터만으로 Claude가 정하지 않는다. (확인 필요)로 남긴다
평가어
«안정적이다» 금지 변화 범위만 쓴다. 해석은 개발팀 몫
이 세 가지가 심사 질의 로 돌아오는 단골입니다
오늘 자료에 숨어 있는 것
안정성 보고서 1쪽 요약의 B2502 12개월 함량 99.9% ↔ 2쪽 상세표 99.6%
세 번째 원칙입니다. 같은 보고서 안에서 요약과 상세표의 숫자가 다르면 상세표를 쓰고 어긋남을 따로 알리게 합니다. 재시험 기간 같은 결정은 Claude가 정하지 않고, 안정적이다 같은 평가어도 쓰지 않고 변화 범위만 쓰게 합니다.
오늘 자료에도 실제로 하나 숨겨 뒀습니다. 안정성 보고서 1쪽 요약에는 B2502의 12개월 함량이 99.9로, 2쪽 상세표에는 99.6으로 적혀 있습니다. 뒤에서 찾아 봅니다.
PART 2
2
PART 2 · Claude 라이브 시연
가상 원료의약품 «JB-4410»
설치도, 코딩도 없이 Claude 채팅 창에 평소 말투로 칩니다
이제 Claude를 열겠습니다. 설치나 코딩은 필요 없고 채팅 창에 카톡 보내듯 치면 됩니다. 시험 데이터는 회사의 중요한 자산이라, 실제 업무에서는 사내망과 보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인하세요. 오늘 자료는 전부 가상입니다.
시연 준비오늘 쓸 재료
보고서 3개에 규격서 · 양식 · 팀장 메모 를 더한다
시험 보고서
배치분석 보고서 PDF 3쪽 · 3개 배치 결과
시험 보고서
안정성 보고서 PDF 4쪽 · 장기 12개월, 가속 6개월
시험 보고서
분석법 검증 요약 PDF 2쪽 · HPLC법 검증
기준
규격서 (개정 2) PDF 1쪽 · 현행 시험항목 8개
우리 쪽
RA팀장 메모 워드 · 작성 원칙 6가지 (서지안)
파일 올리기: 입력창 왼쪽 아래 «+» → «Add files or photos» (화면은 버전에 따라 다를 수 있습니다) · 전부 가상 자료 입니다
시연에 쓸 재료입니다. 시험 보고서가 세 개, 배치 분석 3쪽, 안정성 4쪽, 분석법 검증 요약 2쪽이고요, 현행 규격서 1쪽, 사내 요약 양식, 그리고 RA팀장 메모가 있습니다. 팀장 메모에는 숫자는 그대로 쓰고 쪽수를 붙이라는 작성 원칙 여섯 가지가 적혀 있습니다.
화면 아래 ‘실습 자료 받기’에서 내려받아 따라 해 보세요. 파일 올리기는 입력창 왼쪽 아래 더하기 버튼입니다.
라이브 시연
STEP 1 · 자료 훑어보기
여섯 파일을 한꺼번에 올리고 Claude
복사
첨부한 시험 보고서 3개랑 규격서, 사내 양식, 팀장 메모가 각각 뭔지 한 줄씩 정리해줘.
문서마다 몇 쪽인지, 양식에 섹션이 몇 개인지도 알려줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고, 확실하지 않은 건 (확인 필요)라고 표시해줘. 보내기 전에 여섯 파일이 모두 올라갔는지 확인
결과에서 이렇게 나오면 정상
쪽수
3 · 4 · 2 · 1쪽 배치분석 · 안정성 · 검증 · 규격서
양식
섹션 4개 2.3.S.4.1 · 4.3 · 4.4 · 7.1
메모
원칙 6가지 숫자 그대로 · 쪽수 · 현행 규격 …
첫 단계는 훑어보기입니다. 바로 쓰게 하지 않고, 먼저 여섯 파일이 각각 뭔지, 몇 쪽인지, 양식에 섹션이 몇 개인지 물어봅니다.
결과에서 쪽수가 3, 4, 2, 1이고 양식 섹션이 4개, 팀장 메모의 원칙이 6가지로 나오면 제대로 읽은 겁니다. 이 숫자부터 확인하고 갑니다.
라이브 시연
STEP 2 · 규격과 분석법 검증 쓰기
같은 창에 이어서 Claude
복사
규격서랑 분석법 검증 요약 보고, 사내 양식의 2.3.S.4.1 규격이랑 2.3.S.4.3 분석법 검증을 써줘.
규격은 표 하나랑 문장 두 개, 분석법 검증은 숫자를 넣어서 문장으로 써줘.
팀장 메모 원칙대로 숫자는 그대로 쓰고, 문장 끝에 [문서명, p.쪽]을 붙여줘. 결과에서 이 숫자들이 나오면 정상
규격 표 시험항목 8줄 [규격서(개정 2), p.1]
잔류용매 에탄올 3000 ppm 이하 [규격서(개정 2), p.1]
직선성 · 정확성 상관계수 0.9999 · 회수율 99.1~100.6% [분석법 검증 요약, p.1~2]
정밀성 반복성 0.4%(6회) · 중간정밀도 0.6% [분석법 검증 요약, p.2]
두 번째, 규격과 분석법 검증입니다. 규격서와 검증 요약을 올리고, 양식의 4.1과 4.3 부분을 쓰게 합니다. 규격은 표 하나와 문장 두 개, 검증은 숫자를 넣은 문장입니다. 팀장 메모대로 숫자는 그대로, 문장 끝에는 문서와 쪽을 붙이게 하고요.
화면 아래 네 줄이 나와야 합니다. 규격 표는 8줄, 잔류용매는 3000 ppm 이하, 직선성은 상관계수 0.9999에 회수율 99.1에서 100.6, 정밀성은 반복성 0.4, 중간정밀도 0.6입니다. 이 숫자는 전부 실습용 가상 값입니다.
라이브 시연
STEP 3 · 배치 분석 쓰기
배치분석 보고서를 올리고 Claude
복사
첨부한 배치분석 보고서 보고 2.3.S.4.4 배치 분석을 써줘.
3개 배치 결과를 표로 만들고, 항목별 범위를 문장으로 써줘.
기준은 방금 쓴 현행 규격서로 해주고, 보고서가 인용한 기준이 다르면 둘 다 적고 (확인 필요)로 표시해줘. 시험항목 B2501 B2502 B2503
함량(HPLC, 건조물 환산) 99.6% 100.1% 99.8%
유연물질 개별 최대 0.08% 0.09% 0.11%
유연물질 총량 0.21% 0.24% 0.29%
수분(칼피셔) 0.31% 0.28% 0.42%
잔류용매 에탄올 1200 ppm 980 ppm 1450 ppm
3배치 모두 적합 · 함량 99.6~100.1% · 잔류용매 980~1450 ppm → (확인 필요) 기준 5000 vs 3000 차이 표시 [배치분석 보고서, p.1~3]
세 번째, 배치 분석입니다. 보고서를 올리고 세 배치 결과를 표로 만들게 합니다. 기준은 현행 규격서로 하되, 보고서가 인용한 기준이 다르면 둘 다 적고 확인 필요로 표시하라고 했습니다. 아까 말씀드린 함정을 여기서 잡는 겁니다.
표에서 함량은 99.6, 100.1, 99.8, 유연물질 총량은 0.21, 0.24, 0.29, 잔류용매는 1200, 980, 1450입니다. 그리고 잔류용매 기준이 5000과 3000으로 다르다는 확인 필요 표시가 붙어야 정상입니다.
라이브 시연
STEP 4 · 안정성 요약 쓰기
안정성 보고서를 올리고 Claude
복사
첨부한 안정성 보고서 보고 2.3.S.7.1 안정성 요약을 써줘.
장기 12개월이랑 가속 6개월을 따로 써주고, 함량, 유연물질 총량, 수분이 몇에서 몇 사이인지 범위로 알려줘.
좋다, 안정적이다 같은 평가는 쓰지 말고, 재시험 기간은 정하지 말고 (확인 필요)로 남겨줘. 장기 보관(25℃) 유연물질 총량 (%) · 보고서 3쪽 표
배치 0개월 3개월 6개월 9개월 12개월
B2501 0.21 0.22 0.24 0.25 0.27
B2502 0.24 0.25 0.26 0.28 0.30
B2503 0.29 0.30 0.31 0.33 0.35
12개월: 함량 99.2~99.6 % · 총유연물질 0.27~0.35 % · 수분 0.31~0.46 % / 가속 6개월: 함량 98.6~99.2 % · 총유연물질 0.41~0.47 %
네 번째, 안정성 요약입니다. 장기와 가속을 따로 쓰고, 항목별로 얼마에서 얼마 사이인지 범위로만 쓰게 합니다. 안정적이다 같은 평가는 쓰지 말라고 했고, 재시험 기간은 사람이 정할 일이라 확인 필요로 남기게 했습니다.
화면의 표는 장기 보관 유연물질 총량으로 시간이 갈수록 조금씩 늘어납니다. 12개월 시점은 함량 99.2에서 99.6, 총유연물질 0.27에서 0.35, 수분 0.31에서 0.46이고요, 가속 6개월은 함량 98.6에서 99.2, 총유연물질 0.41에서 0.47로 나와야 합니다.
라이브 시연
STEP 5 · 쪽수 대조하기
초안이 다 나오면 Claude
복사
방금 쓴 4개 섹션의 문장마다 끝에 붙은 [문서명, 쪽]이 맞는지 보고서랑 하나씩 대조해줘.
쪽이 틀렸거나 쪽이 없는 문장은 표로 따로 알려줘. 섹션별로 이 쪽을 가리키면 정상
2.3.S.4.1 규격 규격서(개정 2) p.1
2.3.S.4.3 분석법 검증 분석법 검증 요약 p.1~2
2.3.S.4.4 배치 분석 배치분석 보고서 p.2~3
2.3.S.7.1 안정성 요약 안정성 보고서 p.2~4
Claude 말만 믿지 말고 내가 세 곳은 직접 열어 본다 → 규격서 p.1의 3000 ppm · 배치분석 p.3의 1450 ppm · 안정성 p.2의 99.6
다섯 번째, 쪽수 대조입니다. 초안이 나오면 문장 끝의 문서와 쪽이 맞는지 보고서와 하나씩 대조하게 합니다. 틀렸거나 쪽이 없는 문장은 표로 알려 달라고 했습니다.
섹션별로 규격은 규격서 1쪽, 검증은 1에서 2쪽, 배치 분석은 2에서 3쪽, 안정성은 2에서 4쪽을 가리켜야 합니다. 그리고 Claude가 맞다고 해도 사람이 직접 세 곳은 열어 보세요. 규격서의 3000 ppm, 배치분석 3쪽의 1450, 안정성 2쪽의 99.6입니다.
라이브 시연
STEP 6 · 틀린 결과 바로잡기
숫자가 이상하면 Claude
이런 일이 생길 수 있다 (예시)
초안에 B2502 12개월 함량이 99.9% 로 적힘
2쪽 상세표를 직접 열어 보면
B2502 12개월 함량은 99.6%
복사
안정성 보고서 1쪽 요약이랑 2쪽 이후 표에서 숫자가 다른 데가 있는지 찾아줘.
다르면 어느 쪽 숫자를 썼는지 알려주고, 팀장 메모 원칙대로 표 값으로 고쳐서 7.1을 다시 써줘.
어긋난 건 (확인 필요)로 따로 남겨줘. 계산기로 확인: 시작 100.1 − 12개월 99.6 = 0.5 %p (B2501 0.4 · B2503 0.4) → 초안의 «0.4~0.5%p 감소»와 같으면 통과
여섯 번째, 틀린 결과 바로잡기입니다. 일부러 만든 함정이고요, 안정성 보고서 1쪽 요약에는 B2502의 12개월 함량이 99.9로, 2쪽 상세표에는 99.6으로 적혀 있습니다. Claude가 요약만 보고 99.9를 가져오면 그럴듯해 보여서 더 위험합니다.
찾는 방법은 간단합니다. 요약과 표가 다른 데가 있는지 찾으라고 시키고, 표 값으로 고쳐 다시 쓰게 합니다. 그리고 계산기로 시작 100.1에서 99.6을 빼면 0.5, 다른 배치는 0.4, 그래서 초안의 0.4에서 0.5 감소와 맞는지 확인합니다.
결과 예시1 / 2
완성된 2.3.S.4.4 배치 분석
시험항목 B2501 B2502 B2503 출처
성상 적합 적합 적합 [배치분석, p.2]
확인시험(IR) 적합 적합 적합 [배치분석, p.2]
함량(HPLC, 건조물 환산) 99.6% 100.1% 99.8% [배치분석, p.2]
유연물질 개별 최대 0.08% 0.09% 0.11% [배치분석, p.2]
유연물질 총량 0.21% 0.24% 0.29% [배치분석, p.2]
수분(칼피셔) 0.31% 0.28% 0.42% [배치분석, p.3]
강열잔분 0.04% 0.05% 0.03% [배치분석, p.3]
잔류용매 에탄올 1200 ppm 980 ppm 1450 ppm [배치분석, p.3]
3개 배치(제조 규모 25 kg)의 모든 항목이 규격에 적합하였다. [배치분석 보고서, p.2~3]
잔류용매는 현행 기준 3000 ppm 이하 · 보고서가 인용한 5000 ppm과 다른 점은 확인 필요 1로 남김
이렇게 완성됩니다. 배치 분석 섹션은 여덟 개 시험항목을 세 배치로 나눈 표와, 모든 항목이 규격에 적합했다는 문장, 그리고 표의 행마다 출처 쪽수가 붙어 있습니다. 앞의 다섯 줄은 2쪽, 뒤의 세 줄은 3쪽입니다.
잔류용매는 현행 기준 3000 ppm을 쓰고, 보고서가 5000 ppm을 인용한 점은 확인 필요로 남겨 둡니다.
결과 예시2 / 2
2.3.S.7.1 문장과 확인 필요 4개
장기 12개월 시점의 함량은 99.2~99.6%(시작 대비 0.4~0.5%p 감소), 유연물질 총량은 0.27~0.35%, 수분은 0.31~0.46%로 모두 규격 이내이다. 가속 6개월 시점의 함량은 98.6~99.2%, 유연물질 총량은 0.41~0.47%로 규격 이내이나 B2503은 0.47%로 기준 0.50%에 가깝다. [안정성 보고서, p.2~4]
확인 필요 1
잔류용매 기준 5000 vs 3000 ppm
확인 필요 2
재시험 기간 개발팀·RA팀장이 결정
확인 필요 3
99.9 vs 99.6 안정성 p.1 요약과 p.2 표
확인 필요 4
B2503 0.47% 가속 6개월 해석
숫자는 만들지 않았고, 결정이 필요한 말은 쓰지 않았습니다
안정성 요약은 장기와 가속을 나란히 쓴 문장이 되고, 끝에 출처 쪽수가 붙습니다. 그 아래가 확인 필요 네 가지입니다. 잔류용매 기준 차이, 재시험 기간, 99.9와 99.6의 어긋남, 그리고 가속 6개월 B2503의 유연물질이 0.47로 기준 0.50에 가깝다는 점입니다.
이 네 가지는 Claude가 아니라 사람이 정하거나 설명할 부분입니다. 그걸 숨기지 않고 목록으로 보여 주는 게 이 초안의 장점입니다.
얼마나 아끼나
옮겨 적는 시간을 줄여 해석과 허가 전략 에 쓴다
4개 섹션 초안 작성 (예시) 보고서 열어 옮겨 적기 2일 AI 초안 + 쪽수 대조 0.5일
※ 설명을 위한 예시 수치입니다
숫자·단위를 잘못 옮겨 생기는 정정과 보완 요청
초안 작성을 외부 문서 작성 업체 에 맡기던 비용과 대기
아낀 시간은 데이터 해석·결론 정리·제출 전략 에 쓴다
참고: 공개된 업계 사례
시험 보고서에서 핵심 데이터를 뽑아 허가 문서 초안을 만드는 방식이 공개 소개 글 에 나와 있습니다. 초안은 AI가, 검토와 확정은 사람이 맡는 구조입니다
출처: Accenture 사례 소개 글 (주소는 영상 설명란) · 우리 회사 수치가 아닌 외부 소개
얼마나 도움이 되는지 보겠습니다. 그래프는 예시인데요, 보고서를 열어 가며 옮겨 적던 이틀을 AI 초안과 쪽수 대조로 반나절쯤으로 줄여 보는 겁니다. 시간은 설명용 가정입니다.
더 큰 건 숫자를 잘못 옮겨 생기는 정정과 보완 요청을 줄이는 것, 그리고 초안 작성을 외부 업체에 맡기던 비용과 기다림을 줄이는 것입니다. 아낀 시간은 담당자가 데이터를 해석하고 제출 전략을 세우는 데 쓰시면 됩니다. 공개된 업계 사례도 같은 방향이고, 우리 회사 수치는 아닙니다.
판단은 사람이
초안은 AI가, 결론과 제출 은 담당자가
데이터 해석
재시험 기간 안정성 데이터를 보고 개발팀이 판단하고 RA팀장이 확정
규격 근거
기준의 타당성 기준을 왜 그렇게 정했는지는 개발·품질이 설명
제출 요건
양식·국가별 요구 목차·내용은 규제 담당자가 해당 국가 기준으로 확인
제출 전, 원본 보고서와 한 번 더 대조하고 책임자 확인을 받습니다. 최종 판단과 확정은 항상 담당자입니다
AI가 한 일
읽기 · 옮기기 · 양식 문장 쓰기 · 쪽수 붙이기 · 대조
사람이 할 일
해석 · 결정 · 확정 · 제출과 심사 앞의 책임
중요한 이야기입니다. 이 초안은 말 그대로 초안입니다. 재시험 기간처럼 데이터를 해석해서 정하는 일은 개발팀이 판단하고 RA팀장이 확정합니다. 기준을 왜 그렇게 정했는지 설명하는 일도 개발과 품질의 몫이고요.
목차와 내용이 해당 국가 요구에 맞는지는 규제 담당자가 확인합니다. 제출 전에 원본 보고서와 한 번 더 대조하고 책임자 확인을 받아 주세요. 최종 판단과 확정은 항상 담당자입니다.
내 손에 남기기
같은 창에 한 줄 더 치면 파일 이 나옵니다
초안을 워드로 Claude
복사
이 초안을 사내 양식 순서대로 워드 파일로 만들어줘.
표는 표로 넣고, 확인 필요인 문장은 빨간 글씨로 해줘.
문장 끝 출처 [문서명, 쪽]은 그대로 두고, 맨 아래에 확인 필요 4개 목록도 붙여줘.
팀장 보고용 메모 Claude
복사
확인 필요 4개만 모아서 RA팀장한테 보낼 메모 한 장 써줘.
항목마다 어디서 어긋났는지 문서랑 쪽수를 적고, 내가 정해야 하는 건 뭔지도 적어줘.
1
파일 내려받기 대화 속 파일을 눌러 미리보기 → 내려받기
2
사내 양식에 합치기 내려받은 초안을 회사 문서 시스템의 양식에 옮기기
3
검토 후 확정 RA팀장 검토 · 확인 필요 4개 해결 후 제출 준비
파일이 안 만들어지면 Claude 설정의 «Code execution and file creation» (새 화면은 «Create and edit files»)를 확인하세요
같은 대화 창에 한 줄만 더 치면 됩니다. 초안을 사내 양식 순서대로 워드 파일로 만들게 하고, 확인 필요 문장은 빨간 글씨로 해 달라고 하면 검토하는 분이 어디를 볼지 한눈에 보입니다.
확인 필요 네 가지만 모아 팀장에게 보낼 메모 한 장도 만들 수 있고요, 문서와 쪽수가 같이 적혀 있어서 팀장이 바로 원본을 열어 볼 수 있습니다. 파일이 안 만들어지면 설정에서 파일 만들기 기능을 확인하세요.
최종 점검
검토에 올리기 전, 5가지 확인
문장의 숫자가 보고서 표와 같다 (세 곳은 직접 열어 확인)
문장마다 [문서명, 쪽] 이 있고 쪽이 맞다
규격은 현행 규격서(개정 2) 기준이다
보고서끼리 어긋난 곳과 결정이 필요한 곳이 (확인 필요) 로 남아 있다
«안정적이다» 같은 평가어와 재시험 기간 이 들어가지 않았다
하나라도 아니면 → 해당 STEP으로 돌아가 같은 창에서 다시 시킨다
검토에 올리기 전에 다섯 가지만 확인하세요. 숫자가 보고서 표와 같은지, 문장마다 쪽수가 있고 맞는지, 규격이 현행 기준인지, 어긋난 곳과 결정이 필요한 곳이 확인 필요로 남아 있는지, 평가어와 재시험 기간이 들어가지 않았는지입니다.
여러분 차례
내 다음 요약 섹션 한 개 로 해 보세요
1
재료 모으기 시험 보고서 · 현행 규격서
2
Claude에게 치기 훑어보기 → 섹션 쓰기
3
저장하고 확인받기 워드로 저장
미공개 시험 데이터는 회사의 중요한 자산 입니다. 사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인하고, 허용된 범위에서만 쓰세요
이제 여러분 차례입니다. 가장 가까운 요약 섹션 하나를 골라 보세요. 재료를 모으고, 오늘 쓴 문장을 그대로 치고, 쪽수를 대조하고, 워드로 저장해서 확인을 받으시면 됩니다.
하나 꼭 지켜 주세요. 아직 공개되지 않은 시험 데이터는 회사의 중요한 자산입니다. 사내망과 보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인하세요. 연습은 화면 아래 가상 자료로 먼저 해 보시면 됩니다.
정리
숫자는 보고서에서,
오늘 바로 다음 요약 섹션 한 개로 초안 만들어 보기
정리하겠습니다. 숫자는 내가 준 보고서에서만 가져오고, 문장마다 문서와 쪽수를 붙이고, 재시험 기간 같은 결정과 최종 확정은 사람이 합니다.
옮겨 적고 양식을 맞추던 시간이 초안 한 벌과 쪽수 대조 시간으로 바뀝니다. 오늘 바로 다음 요약 섹션 한 개로 해 보세요. 오늘도 고맙습니다.
