이상사례 보고서,
서술문 초안을
Chat으로
접수 자료를 순서 있는 문장으로
오늘은 사례별 서술문 초안을 만듭니다
장별 권장 시간 합계 20.1분 · 대기 시간은 실제 실습에 따라 달라집니다.
접수는 끝났는데, 문장을 다시 옮깁니다
| 받은 자료 | 반복하는 일 | 놓치기 쉬운 곳 |
|---|---|---|
| 접수표 | 환자·투여·증상을 문장으로 옮김 | 용량·날짜의 잘못된 복사 |
| 후속 확인 메모 | 새 경과를 찾아 본문에 반영 | 발생일과 접수일의 혼동 |
| 외주 작성 초안 | 원문을 다시 열어 전부 대조 | 미확인을 확정 표현으로 바꿈 |
오늘의 방향: 반복하는 초안 작성은 AI로 돕고, 담당자는 원문 대조와 판단에 시간을 씁니다.
업무 참고: 제약사 안전성 보고서 작성 사례 · 해당 사례의 성과를 이 실습 성과로 보지 않습니다.
완성할 것: 사례별 서술문 초안
사례 A · 검토 전 초안 / 결과 예시
52세 여성 P-01이 가상 제품을 복용한 뒤 팔 발진과 가려움을 보고했습니다.
발생일은 두 기록이 달라 (확인 필요)로 남깁니다.
마지막 관찰 결과는 호전 중입니다.
| 함께 붙일 것 | 왜 필요한가 |
|---|---|
| 미확인 항목 | 추가로 물어볼 곳을 분리 |
| 내부 검수표 | 문장과 원문 항목을 연결 |
| 검토 상태 | 최종본과 혼동 방지 |
자동 제출이 아닌, 담당자가 검토할 초안입니다.
쓰기 전에
지킬 기준
허용된 자료만 넣고, 사실과 판단을 구분합니다.
실제 자료를 넣기 전, 허용부터 확인
| 확인할 것 | 오늘 실습 | 실제 업무에 적용할 때 |
|---|---|---|
| 사내망·보안 규정 | 가상 파일만 사용 | 사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인 |
| 개인정보·민감정보 | 환자 P-01, 보고자 R-01 | 이름·주민번호·연락처를 가리고(가명 처리), 회사 규정을 먼저 확인 |
| 남아 있는 식별 정보 | 실제 병원·연락처 없음 | 자유 서술·숨은 문서 정보도 검토 |
| 보관·전송 | 교육용 초안만 내려받기 | 회사 승인 저장소·전송 방식 사용 |
가명 처리만으로 외부 전송이 허용되지는 않습니다. 허용 여부가 불분명하면 실제 기록을 넣지 않습니다.
순서는 정하고, 환자 경과는 시간순으로
| 묶음 | 담을 내용 | 사례 A에서 확인할 곳 |
|---|---|---|
| ① 접수·환자 배경 | 보고원·접수일·환자·병력·병용약 | A01~A03·A10 / F01 |
| ② 제품·투여 | 제품·용량·경로·시작일 | A04·A05 |
| ③ 발생·경과 | 증상·발생일·조치·치료·결과 | A06~A09·A13 / F02~F04 |
| ④ 의견·평가 | 보고자 의견 / 회사 평가 | A11·A12 / F05 |
작성 원칙 참고: GVP Module VI Rev 2, 55쪽 · 시간순 경과와 원문 일치. 위 순서는 가상 사내 교육 기준이며 공식 제출 양식은 아닙니다.
없는 정보와 서로 다른 기록은 남깁니다
| 원문 | 쓰면 안 되는 문장 | 남길 표현 |
|---|---|---|
| 발생일 10-14 / 후속 10-15 | 발생일은 10-15이다 | 두 기록 병기 · 정확한 발생일 (확인 필요) |
| 호전 중 | 완전 회복하였다 | 호전 중 · 완전 회복 미확인 |
| 중대성 판단 정보 미보고 | 비중대 사례이다 | 중대성 (확인 필요) |
| 회사의 평가 미실시 | 약물이 원인이다 | 보고자 의견과 회사 평가를 구분 |
최신 메모라는 이유로 이전 기록을 지우지 않습니다. 바뀐 사실이 확인되었는지 먼저 봅니다.
Chat으로
서술문 쓰기
자료 읽기 → 시간순 정리 → 초안 → 원문 대조
오늘 쓸 재료: 사례 A 자료 3개
| 자료 식별자 | 파일 | 맡은 역할 |
|---|---|---|
| A1 · A01~A13 | 사례A_이상사례접수표_가상.pdf | 최초 접수 사실 |
| A2 · F01~F05 | 사례A_후속확인메모_가상.docx | 후속 발생일·호전 경과 |
| S · S01~S06 | PV팀_서술문작성기준_가상.docx | 서술 순서·검수 기준 |
JJ바이오팜(가상, 원료의약품·화학 소재, 직원 380명)
제품은 가상 PV 교육 사례입니다. 실제 생산·허가·판매 품목을 뜻하지 않습니다.
ChatGPT에서 Chat을 고릅니다
안내 그림 · 실제 앱 화면 아님
입력칸 위에서 Chat 선택
접수표 / 후속 메모 / 작성 기준
→ 부탁 문장 입력
| 보내기 전 확인 | 정상 상태 |
|---|---|
| 작업 위치 | ChatGPT 안의 Chat |
| 자료 | 사례 A 재료 3개 |
| 자료 내용 | 가상 표시·식별자 확인 |
화면·메뉴 이름은 앱 버전에 따라 다를 수 있습니다. 첨부를 못 하면 파일 내용을 확인한 뒤 붙여 넣습니다.
STEP 1 · 사실과 근거부터 뽑기
사례A_이상사례접수표_가상.pdf, 사례A_후속확인메모_가상.docx, PV팀_서술문작성기준_가상.docx 읽어줘. 사례 A의 사실·근거 항목·미확인 내용을 표로 뽑아줘. 서로 다른 기록은 둘 다 남겨줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
결과 예시 · 핵심 4행 발췌
| 사실 | 근거 | 남길 상태 |
|---|---|---|
| 52세 여성 | A02 | 가명 P-01 |
| 1회 1정 / 1일 1회 | A05 | 경구 |
| 발생일 10-14 / 10-15 | A06 / F02 | 확인 필요 |
| 10-18 호전 중 | F03 | 완전 회복 미확인 |
표가 나와도 원문 항목을 직접 열어 맞춥니다.
STEP 2 · 일어난 날과 접수한 날 나누기
같은 자료로 사례 A를 날짜순으로 정리해줘. 투여일·발생일·중단일·관찰일·접수일을 구분해줘. 발생일은 10월 14일과 15일을 둘 다 남겨줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
결과 예시 · 모두 2026년
| 날짜 | 환자 경과·접수 | 근거 |
|---|---|---|
| 10-12 | 복용 시작 | A05 |
| 10-14 / 15 | 발진·가려움 발생 (불일치) | A06·F02 |
| 10-16 | 복용 중단 | A07·F04 |
| 10-17 | 증상 잔존 / 최초 접수 | A09·A01 |
| 10-18 / 19 | 호전 중 관찰 / 후속 접수 | F03·F01 |
10-19는 후속 접수일입니다. 마지막 관찰일 10-18을 회복일로 바꾸지 않습니다.
STEP 3 · 기준 순서대로 초안 쓰기
첨부한 작성 기준 순서로 사례 A의 서술문 초안을 써줘. 원문의 호전 중을 회복으로 바꾸지 마. 보고자 의견과 회사 평가는 구분하고, 미확인 항목은 아래에 따로 모아줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
서술문 결과 예시 · 일부 발췌
팔 발진 및 가려움의 발생일은 최초 접수표에 2026-10-14 저녁으로, 후속 메모에 2026-10-15 저녁으로 기록되어 있어 정확한 발생일은 (확인 필요)이다.
2026-10-18 현재 발진과 가려움은 호전 중이었다. 완전 회복은 확인되지 않았다.
미확인 항목은 본문 아래 별도 목록
STEP 4 · 틀린 표현을 찾고 다시 대조
초안의 날짜·용량·결과·평가를 원문과 다시 맞춰줘. 틀리거나 빠진 문장은 고치고, 문장별 근거 항목을 표로 붙여줘. 미보고를 정상이나 비중대로 바꾸지 마. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
검수 연습 · 왼쪽은 일부러 만든 오답
| 틀린 초안 예시 | 원문과 맞춘 표현 | 근거 |
|---|---|---|
| 10-15 발생 확정 | 10-14 / 15 불일치 | A06·F02 |
| 10-18 완전 회복 | 10-18 호전 중 | F03 |
| 비중대, 약물 원인 | 중대성 확인 필요 회사 평가 미실시 | A11·A12·F05 |
AI의 자체 점검 뒤에도 담당자가 원문을 대조합니다.
여기까지 결과: 초안 + 미확인 + 검수표
사례 A · 검토 전 초안 / 결과 예시 발췌
환자는 제이온정 10 mg(가상 교육용 의약품)을 2026-10-12부터 1회 1정, 1일 1회 경구 복용하였다. 사용 목적과 제조번호는 미보고되었다. 팔 발진 및 가려움의 발생일은 최초 접수표에 2026-10-14 저녁으로, 후속 메모에 2026-10-15 저녁으로 기록되어 있어 정확한 발생일은 (확인 필요)이다.
2026-10-16 복용을 중단하였으며 외래 진료를 받았다고 보고되었다. 치료약 이름·용량, 검사 결과 및 재투여 여부는 미보고되었다. 2026-10-17에는 증상이 남아 있었고, 후속 접수된 정보에 따르면 마지막 관찰일인 2026-10-18 현재 발진과 가려움은 호전 중이었다. 완전 회복은 확인되지 않았다.
입원·생명위협 등 중대성 판단에 필요한 정보가 미보고되어 중대성은 (확인 필요)이다. 보고자는 약 때문인지는 모르겠다고 하였다. 회사 인과성 평가는 미실시 상태이며, 복용 중단 뒤 호전되었다는 경과만으로 인과관계를 확정하지 않는다.
| 검수할 곳 | 반드시 남길 내용 |
|---|---|
| 발생일 | 10-14 / 10-15 |
| 결과 | 10-18 호전 중 |
| 판단 | 회사 평가 미실시 |
| 추가 확인 | 8개 묶음 |
전체 본문·근거는 제공한 워드·PDF·엑셀에서 확인합니다.
저장하고,
사람이 검토
초안과 승인본을 구분하고, 회사가 허용한 곳에 보관합니다.
본문과 검수표를 나눠 문서로 저장
검수한 사례 A 초안을 서술문 본문·미확인 항목·내부 검수표로 나눠 보여줘. 첫머리에 교육 영상 시연용 가상 자료, 검토 전 초안이라고 적어줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
| 저장·활용 방법 | 확인할 것 |
|---|---|
| 워드 | 답변 본문과 표를 복사해 붙이고 저장 |
| 한글·PDF | 워드 문서를 한글에서 열어 HWP 저장 또는 문서의 PDF 저장 기능 사용 |
| 발표 자료 | 검수 기준만 PPT에 옮김 실제 사례 내용은 사내 승인 후 사용 |
| 휴대폰 | 개인정보 없는 일반 점검표만 보기 |
최종 판단·확정은 담당자입니다
| AI가 도울 일 | PV 담당자가 확인·확정할 일 |
|---|---|
| 주어진 자료에서 사실과 근거 찾기 | 원문 일치·누락·중복 사례 여부 |
| 정해진 순서로 서술문 초안 쓰기 | 중대성·인과성 평가와 필요한 전문 검토 |
| 미확인 항목과 충돌을 표시 | 추가 확인 우선순위·후속 조치 |
| 수정 전후 내용을 비교 | 보고 필요 여부·기한·제출 양식·최종 승인 |
입원 등 중요한 정보는 사내 절차에 따라 바로 검토합니다. AI 답변을 기다리느라 정해진 일정을 미루지 않습니다.
얼마나 아끼나: 외주 초안 비용을 계산해 보기
| 가정 · 전부 예시 | 금액·건수 |
|---|---|
| 월 초안 작성 | 20건 |
| 외주 초안 단가 | 건당 50,000원 |
| 내부 초안으로 바꿔 볼 후보 | 8건 |
| 계산상 줄어드는 외주비 | 8 × 50,000 = 400,000원 |
검수 시간·도구 비용·재작업을 뺀 순절감은 별도로 측정합니다.
실제 단가·성과가 아닙니다. 담당자는 더 중요한 검토와 후속 확인에 시간을 씁니다.
전달 전, 원문을 보며 확인합니다
| 점검 항목 | 사례 A에서 맞아야 할 값 | 틀리면 |
|---|---|---|
| 환자·제품·용량 | 52세 여성 / 제이온정 10 mg / 1회 1정·1일 1회 | 원문 재확인 |
| 날짜 구분 | 최초 접수 10-17 / 관찰 10-18 / 후속 접수 10-19 | 접수·관찰 분리 |
| 상충 기록 | 발생일 10-14 / 10-15 모두 남김 | 한 날짜 확정 취소 |
| 결과·평가 | 호전 중 / 회사 인과성 평가 미실시 | 확정 표현 수정 |
| 추적 가능성 | 문장 ↔ A·F 항목 / 미확인 8개 묶음 | 근거 없는 문장 삭제·보완 |
여러분 차례 · 사례 B만 새 대화에서
새 대화에서 사례B_이상사례접수표_가상.pdf와 PV팀_서술문작성기준_가상.docx만 읽어줘. 사례 B의 사실표와 시간순 서술문 초안을 만들어줘. 입원 사유와 결과가 없으니 확인할 질문을 따로 적어줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
원문 미리보기 · A와 섞지 않기
| 접수표 B1 | 값 |
|---|---|
| 환자·제품 | 67세 남성 / 바이로정 5 mg |
| 투여·발생 | 10-20 시작 / 10-21 입술 부종 |
| 입원 | 10-21 입원 / 사유·기간 미보고 |
| 결과·평가 | 결과 미전달 / 회사 평가 미실시 |
먼저 직접 써 본 뒤, 다음 장의 결과 예시와 맞춰 보세요. 입원 사유·현재 결과를 질문 목록에 남깁니다.
사례 B 결과 예시 · 입원과 원인은 따로
독립 실습 결과 예시 · 검토 전 초안
2026-10-22 의사 H-02로부터 국내 자발적 보고가 최초 접수되었다. 사례번호는 JJ-PV-B이며 환자는 67세 남성 P-02이다. 관련 병력과 병용약은 미보고되었다.
환자는 2026-10-20부터 바이로정 5 mg(가상 교육용 의약품)을 경구 복용하였다. 1회량·횟수·사용 목적 및 제조번호는 미보고되었다. 2026-10-21 입술 부종이 발생하였고 같은 날 입원했다고 보고되었으나 입원 사유·기간·퇴원일과 증상 정도는 미보고되었다.
제품 중단 여부, 재투여 여부, 치료 내용 및 검사 결과는 미보고되었다. 2026-10-22 현재 사례의 결과는 전달받지 못한 상태이다. 보고자는 관련 가능성을 배제할 수 없다고 하였으며 회사 인과성 평가는 미실시 상태이다. 중대성은 입원 사유 등 추가 정보를 확인하여 PV 담당자가 평가한다.
| 같아야 할 점 | 확인할 질문 |
|---|---|
| 10-21 입원 보고 | 입원 사유·기간·퇴원일은? |
| 결과 미전달 | 현재 결과는? |
| 회사 평가 미실시 | 별도 평가가 필요한가? |
입원 보고를 약물 원인 확정으로 바꾸지 않습니다.
원문은 그대로,
초안은 빠르게,
확정은 담당자가.
접수 자료 → 사실표 → 시간순 초안 → 원문 대조