업종별 AI 업무스킬 향상 · GPT편
제약·바이오 업무
Codex에서 실습

일탈·CAPA 대장
수백 건의
재발 원인 찾기

QA팀의 흩어진 기록을 검토 가능한 표로

JJ바이오팜 · 가상원인별 재발 표효과 없던 CAPA 목록
JJ Creative 교육연구소 · 전재현 소장
오프닝

오늘은 기록을 모으고, 근거까지 되짚습니다

구간하는 일남는 것
문제와 기준분류·재발·관찰기간 정하기QA 검토 기준
준비가상 폴더 받기·Codex 열기원본 5개
연속 실습진단 → 통일 → 재발 → CAPA → 검산근거가 이어진 표
저장과 활용파일 열기 → 다음 달 작업 순서결과 엑셀·요약 PDF

촬영 계획: 합계 32.1분 · 응답을 기다리는 시간은 별도입니다.

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈·CAPA 대장 재발 분석
오프닝

오늘의 문제 · 같은 원인인데 다른 이름으로 남는다

기록이 있는 곳적혀 있는 말묶어 보려면
원료공정 엑셀세척시간 미준수같은 원인인지 확인
소재공정 엑셀절차 확인 누락공정·설비 범위 확인
일탈 조사 문서개정 절차서 확인 누락확정된 원인과 연결
CAPA 대장재교육 완료완료 뒤 다시 생겼는지 확인

이런 경험 있으시죠? 일탈은 반복되는데 엑셀과 조사 문서가 흩어져 같은 원인을 묶기 어렵습니다.

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈·CAPA 대장 재발 분석
오프닝

오늘 완성할 결과물 · 두 표가 핵심입니다

원인 유형별 재발 표건수
세척조건 미준수72건 중 18건
밀봉부 점검 누락60건 중 12건
전체 분류 가능288건 중 54건
미확정 원인12건 별도
효과 없던 CAPA 목록검토 상태
CA-001효과 부족 후보
완료 후 발생42일 뒤
후속 일탈DV-002
최종 확정QA 담당자

화면은 가상 결과 예시입니다. «효과 없던 CAPA 목록»은 QA 확정 전 효과 부족 후보 목록으로 만듭니다.

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오프닝

앞 업무에서 이어 받기 · 일탈 조사 보고서 초안 쓰기

앞 업무 문서의 항목이번 분석에서 쓰는 값
일탈번호DV-001
공정 · 설비공정-01 · EQ-01-001
확정 원인 근거RC-01 · 세척 유지시간 확인 누락
후속 비교 대상DV-002 · 같은 공정·설비·확정 원인

앞 업무 결과 6건을 새로 제공합니다. 대장에 이미 있는 일탈의 보완 근거이며 새 일탈 6건을 더하지 않습니다.

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PART 1
1
PART 1 · 핵심 원칙

재발과 조치 효과는
기준이 먼저입니다

많이 나온 원인과 다시 생긴 일탈을 나눠 봅니다.

핵심 원칙

과거 일탈과 CAPA를 함께 보는 이유

원문에서 확인한 흐름오늘 실습에 반영
조치가 충분하지 않아 15~20%의 일탈이 재발외부 설명과 가상 집계를 분리
유사한 과거 일탈을 찾아 원인 조사 지원공정·설비·확정 원인 연결
과거 기록을 활용해 CAPA 검토 지원완료일과 후속 발생일 대조
숫자 오류에 대한 사람의 검증 필요합계·원본 행·날짜 재확인

출처: McKinsey · 2025-01-28 · 원문 보기
회사 대화와 사례에 바탕을 둔 설명이며, 이 실습의 성과 예측이 아닙니다.

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핵심 원칙

실제 자료를 넣기 전 · 회사의 허용 범위부터

확인할 것오늘 실습실제 업무에 적용할 때
도구 허용가상 자료만 사용사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인
기밀·개인정보가상 제조번호·가명 담당배합·시험값·제조번호·이름·연락처 보호
외부 전송·저장학습용 폴더만 선택폴더 선택이 외부 전송 차단은 아님
권한 범위원본 읽기·새 결과 저장다른 폴더·외부 작업 요청은 재확인

허용되지 않으면 실제 자료로 진행하지 않습니다. QA 분석 기준과 회사 절차를 먼저 확인합니다.

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핵심 원칙

원인 유형이 같아도 모두 재발은 아닙니다

비교재발 집계이유
같은 원인·다른 설비합치지 않음오늘 기준은 설비까지 같아야 함
같은 공정·설비·확정 원인, 64일 뒤후속 1건직전 발생 다음 1~90일
같은 조건, 91일 뒤별도 발생오늘의 관찰 범위 밖
같은 날 / 원인 미확정판단 보류순서·확정 근거가 부족

교육용 기준: 같은 공정·설비·확정 원인의 직전 일탈 다음 1~90일 후속 건. 최초 건은 재발로 세지 않습니다.

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핵심 원칙

CAPA는 완료했다는 말보다 날짜를 봅니다

조건분류주의할 해석
완료 후 1~90일에 같은 원인 재발효과 부족 후보QA 확인 전 확정 금지
90일을 다 봤고 재발이 없음관찰 내 무재발효과 입증으로 확대하지 않기
아직 90일이 지나지 않음관찰 중무재발 확정 금지
완료라고 적었지만 날짜가 없음날짜 확인 필요완료일 추정 금지
조치가 진행 중미완료효과 평가와 구분
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핵심 원칙

얼마나 아끼나 · 반복 조사와 재시험 낭비를 줄이기

가정한 상황 · 예시계산예시 금액
반복 조사·재시험 1건 비용30만 원30만 원
재검토 후 재작업 3건 예방30만 원 × 3건90만 원
예방 1건일 때30만 원 × 1건30만 원
예방하지 못했을 때30만 원 × 0건0원

전부 설명용 가정입니다. 실습 결과 12건이 곧 절감액은 아닙니다. 담당자는 원인 확인과 조치 개선에 시간을 씁니다.

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PART 2
2
PART 2 · Codex 실습

Codex에서 폴더를 열고
일곱 번 부탁합니다

시청자는 어려운 입력 없이 일상 말로 요청합니다.

Codex 실습

실습 자료 받기 · 압축 안에는 원본 5개

파일담긴 내용
일탈대장_원료공정_가상.xlsx원료공정 195행 · 중복 포함
일탈대장_소재공정_가상.xlsx소재공정 111행 · 중복 포함
CAPA대장_가상.xlsxCAPA 60건 · 누락 날짜 포함
일탈조사보고서_앞업무결과_가상.docx대장과 연결할 조사 보고서 6건
QA_집계기준_가상.docx원인 표기·재발·관찰기간 기준

압축을 풀어 연습용 폴더를 엽니다. 결과 예시는 ZIP에 넣지 않았습니다.

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Codex 실습

준비 · ChatGPT 데스크톱 앱에서 Codex 선택

안내 그림 · 실제 앱 화면 아님

ChatGPT 데스크톱 앱

왼쪽 위 메뉴
ChatGPT / Codex → Codex 선택
폴더를 여는 기능 → 연습 폴더 선택
순서확인할 것
압축 풀기원본 5개가 있는지
Codex 선택ChatGPT 안의 Chat / Work와 구분
폴더 선택오늘 연습 자료만 있는지
시작 전회사 설정·이용 가능 여부

화면은 버전에 따라 다를 수 있습니다. 폴더 관련 버튼의 정확한 번역은 단정하지 않습니다.

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Codex 실습

허락 묻는 창이 뜨면 · 무엇을 하려는지 읽기

안내 그림 · 실제 앱 화면 아님

권한 요청을 읽는 예시

원본 5개 읽기 → 요청 범위와 비교
새 결과 파일 저장 → 위치 확인
다른 폴더·외부 작업 → 중단하고 재확인
허용 판단 전보는 곳
대상오늘 연습 폴더인가
행동읽기 또는 새 파일 저장인가
원본 변경덮어쓰기 요청은 없는가
범위가 다르면진행하지 않고 요청 수정

그림은 실제 허용 창 문구가 아닙니다. 모든 요청을 한꺼번에 허용하지 않습니다.

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라이브 시연

STEP 1 · 합치기 전에 자료 진단

Codex에 부탁할 문장

원본 5개는 고치지 마.
일탈대장_원료공정_가상.xlsx랑 일탈대장_소재공정_가상.xlsx를 읽고 행 수·중복·빈칸을 먼저 보여줘.
CAPA대장_가상.xlsx와 나머지 문서도 읽어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

진단 항목결과
대장 두 개195 + 111 = 306행
완전 중복6행
원인 빈칸8건
모호한 미확정 원인4건
완료 표시·날짜 누락6건
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Codex 실습

재료 속 오류 · 모양은 다르고 뜻은 같을 수 있습니다

실제 자료 예어긋난 부분처리 원칙
DV-001 / DV-001업무 칸 모두 같은 중복한 건만 집계·원본은 보존
세척시간 미준수 / 세척 조건 미준수표기 차이확정 근거를 보고 통일
원인 빈칸 8건조사 결론 미확정빈칸을 추정하지 않기
작업 실수 4건구체적 원인 미확정교육 부족으로 바꾸지 않기
완료 표시 / 완료일 빈칸 6건시점 확인 불가효과 평가 보류
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라이브 시연

STEP 2 · 원인 통일표와 정리본 만들기

Codex에 부탁할 문장

QA_집계기준_가상.docx대로 원인 이름을 맞춰줘.
일탈조사보고서_앞업무결과_가상.docx는 같은 일탈의 근거로만 써.
완전 중복은 따로 기록하고, 원인이 미확정인 건 확인 필요로 남겨줘.
통일표를 먼저 보여줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

원문 표기통일 이름
세척시간 미준수세척조건 미준수
씰 점검 누락밀봉부 점검 누락
절차 확인 누락절차서 확인 누락
빈칸 / 작업 실수확인 필요 12건

정리본 300건 = 분류 가능 288건 + 미확정 12건

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Codex 실습

합쳐도 되는지는 QA가 확인합니다

자료가 말하는 것합칠 수 있는 범위금지할 추정
RC-01 + 조사 확정세척 원인 표기 3가지다른 설비까지 같은 사건으로 합치기
RC-02 + 조사 확정밀봉부 원인 표기 3가지누설이면 모두 같은 원인
미확정 + 작업 실수확인 필요로 보류재교육이면 해결된다고 판단
보고서 6건해당 일탈번호의 근거 보완별도 일탈 6건 추가

통일표 승인 전에는 재발 수를 확정하지 않습니다. 분류가 바뀌면 뒤의 표도 다시 셉니다.

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STEP 3 · 직전 일탈과 후속 건 연결

Codex에 부탁할 문장

확인한 통일표로 원인 유형별 재발 표를 만들어줘.
같은 공정·설비·확정 원인의 직전 일탈 다음 1~90일 건만 재발로 세.
직전 번호·후속 번호·간격·원본 파일과 행도 남겨줘.
기간 이전 이력은 없다고 적어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

연결 예값
직전 → 후속DV-001 → DV-002
발생일01-10 → 03-15
간격64일
같은 범위공정-01 / EQ-01-001 / RC-01
전체 후속 건수54건
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Codex 실습

원인 유형별 재발 표 · 합계까지 맞춥니다

원인 유형일탈 건수재발 후속 건수유형 내 재발률
세척조건 미준수721825.00%
밀봉부 점검 누락601220.00%
절차서 확인 누락541018.52%
칭량 확인 누락48816.67%
보관조건 점검 누락42614.29%
기록 전사 오류1200.00%
확인 필요12보류분모 제외

분류 가능 288건 중 재발 후속 54건 = 18.75% · 미확정 12건은 재발률 분모에서 제외 · 가상 자료

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Codex 실습

재발 후속 건수 · 먼저 살펴볼 원인을 고릅니다

세척조건 미준수18건밀봉부 점검 누락12건절차서 확인 누락10건칭량 확인 누락8건보관조건 점검 누락6건기록 전사 오류0건

가상 자료 · 건수 순서입니다. 생산량·중대도·발생 기회가 없어 위험 순위로 단정하지 않습니다.

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STEP 4 · CAPA 완료 뒤 재발 찾기

Codex에 부탁할 문장

CAPA대장_가상.xlsx를 원일탈 번호로 연결해줘.
실제 완료 다음 날부터 90일 전체 이력을 봐.
효과 부족 후보·관찰 내 무재발·관찰 중·날짜 확인 필요·미완료로 나눠줘.
후보마다 원일탈과 후속 번호, 원본 위치를 적어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

검토 구분CAPA 건수
효과 부족 후보12
관찰 내 무재발28
관찰 중6
날짜 확인 필요6
미완료8

합계 60건 · 효과 부족 후보는 QA 최종 확인 전

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Codex 실습

날짜를 나란히 놓으면 후보 이유가 보입니다

01-10 원일탈02-01 완료03-15 후속05-02 종료DV-001CA-001DV-00290일 관찰완료 후 42일 → 효과 부족 후보
원일탈 간격CAPA 완료 후 간격오늘의 후보 판단
64일42일둘 다 해당 범위 안 · QA 확인 전

완료 전 발생한 일탈은 완료 후 재발이 아닙니다. 완료 당일은 선후 확인이 필요합니다.

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Codex 실습

효과 없던 CAPA 목록 · 근거 있는 후보 12건

CAPA원일탈 → 후속조치검토 구분
CA-001DV-001 → DV-002관련 절차 재교육효과 부족 후보
CA-002DV-003 → DV-004관련 절차 재교육효과 부족 후보
CA-003DV-005 → DV-006관련 절차 재교육효과 부족 후보
CA-004DV-007 → DV-008관련 절차 재교육효과 부족 후보

일부 4건 미리보기 · 전체 12건은 결과 엑셀에 수록 · 후보마다 완료일·관찰 종료일·원본 파일·행을 제공합니다.

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STEP 5 · 숫자와 근거를 다시 검산

Codex에 부탁할 문장

지금 결과를 원본에서 다시 세어줘.
원본 행 수에서 중복을 뺀 수, 원인별 합계, 재발 후속 합계, CAPA 구분 합계를 맞춰줘.
안 맞는 곳과 원본 근거를 보여줘.
원본은 바꾸지 마.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

검산맞아야 하는 값
원본 − 중복306 − 6 = 300
분류 + 미확정288 + 12 = 300
재발 후속18+12+10+8+6+0 = 54
CAPA 구분 합12+28+6+6+8 = 60
재발률54 ÷ 288 = 18.75%
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Codex 실습

틀린 결과 바로잡기 · 무재발을 효과 입증으로 쓰면?

Codex에 부탁할 문장

관찰 내 무재발 28건을 효과 입증이라고 쓴 건 고쳐줘.
관찰 중 6건과 날짜 확인 필요 6건도 따로 남겨줘.
QA가 확정할 항목을 적어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
설명용 오류 → 수정올바른 표기
무재발 28 = 효과 입증관찰 내 무재발 28건
관찰 중도 효과 있음관찰 중 6건
완료일을 임의 추정날짜 확인 필요 6건
최종 확정 자동 처리QA 담당자 확인

오류 예시는 설명용입니다. 실제 앱에서 이런 오류가 발생했다는 기록이 아닙니다.

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Codex 실습

원본 추적 · 숫자 하나를 실제 행까지 되짚습니다

되짚는 대상원본 위치확인 값
CA-001CAPA대장_가상.xlsx · CAPA대장 3행완료일 2026-02-01
DV-001일탈대장_원료공정_가상.xlsx · 일탈대장 3행공정-01 / EQ-01-001 / RC-01
DV-002일탈대장_원료공정_가상.xlsx · 일탈대장 4행발생일 2026-03-15
보완 문서일탈조사보고서_앞업무결과_가상.docx · DV-001세척 유지시간 확인 누락

엑셀의 실제 행 번호입니다. 제목 1행·머리글 2행을 포함해 셌습니다.

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PART 3
3
PART 3 · 저장·활용

파일을 열고
QA 검토로 넘깁니다

저장되었다는 말보다 실제 파일이 열리는지 확인합니다.

라이브 시연

STEP 6 · 새 파일로 저장

Codex에 부탁할 문장

원본은 그대로 두고 결과를 새 파일로 저장해줘.
재발분석_결과예시_가상.xlsx에 원인별 재발·일탈 정리본·재발 연결·CAPA 검토·후보·중복 기록을 넣어줘.
QA검토요약_결과예시_가상.pdf도 만들어줘.
QA 확인 전이라고 적어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

저장할 파일들어갈 내용
재발분석_결과예시_가상.xlsx9개 시트 · 근거·보류 포함
QA검토요약_결과예시_가상.pdf2쪽 · 재발 표·CAPA 구분
원본 5개그대로 보존

파일명은 제공한 결과 예시와 같습니다. 실제 생성 후 열어 숫자를 확인합니다.

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저장·활용

폴더에 생긴 파일 확인 · 이름과 내용 모두 보기

안내 그림 · 실제 앱 화면 아님

연습 폴더 · 생성 후 확인할 모양

재발분석_결과예시_가상.xlsx
QA검토요약_결과예시_가상.pdf
다음달_작업순서_가상.txt
파일을 열어 확인정상 예시
엑셀 시트원인별 재발 / 효과 부족 후보
표 건수재발 연결 54행 / 후보 12행
PDF2쪽 · QA 확인 전
원본내용 그대로

안내 그림 · 실제 앱 화면 아님. 저장 실패·빈 파일이면 위치와 오류를 확인하고 다시 요청합니다.

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라이브 시연

STEP 7 · 다음 달에도 같은 기준으로

Codex에 부탁할 문장

다음달_작업순서_가상.txt에 이번 작업 순서를 적어줘.
분석 기준일과 관찰기간은 QA가 다시 정하도록 써.
새 대장이 오면 중복·빈칸 확인부터 다시 하고, 원본을 보존하게 해줘.
이번 숫자를 다음 달에 그대로 쓰지 마.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

제공 자료로 확인한 결과 예시 · 가상

다음 달 순서새로 확인할 것
범위분석기간·기준일·발생 기회
진단새 중복·빈칸·번호 충돌
분류새 원인과 확정 근거
검산·저장새 합계·관찰 종료·원본 위치

작업 순서는 재사용하고, 숫자와 품질 판단은 다시 확인합니다.

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저장·활용

판단은 사람이 · 최종 확인은 QA 담당자

AI가 준비한 것QA가 확인·확정할 것
같은 원인 후보와 연결조사 결론·동일 원인 범위의 적절성
완료 후 재발 후보 12건조치 이행·품질 영향·효과 부족 여부
관찰 내 무재발 28건발생 기회·누락 기록·관찰 충분성
미확정·관찰 중·날짜 누락추가 확인과 재검토 일정
검토용 요약CAPA 종료·제품 처분·출하 판단과 구분
화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈·CAPA 대장 재발 분석
저장·활용

최종 점검 · 다섯 줄이 모두 맞는가

확인할 항목이번 자료의 기준
건수 보존306 − 6 = 300 / 288 + 12 = 300
재발 범위같은 공정·설비·확정 원인 / 54건
CAPA 구분12 + 28 + 6 + 6 + 8 = 60
근거 추적원본 파일·행·날짜·일탈번호 확인
저장과 책임파일을 직접 열기 / QA 확인 전 표시
화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈·CAPA 대장 재발 분석
저장·활용

여러분 차례 · 후보 한 건을 끝까지 확인해 보세요

직접 할 일성공 기준
원본 ZIP 받기정답 예시 없이 원본 5개로 시작
STEP 1~7 따라 하기원본 보호·확인 필요 유지
후보 한 건 되짚기완료일·후속일·같은 원인 근거 확인
차이가 나면 수정 요청합계만 맞추지 않고 원인 찾기

개별 원본도 받을 수 있습니다. 원본은 모두 교육 영상 시연용 가상 자료입니다.

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마무리

기록을 묶고, 재발을 찾고, 근거로 검토합니다

원본 보존

306행

중복 6행 별도 보관

→
재발 분석

54건

분류 가능 288건 기준

→
QA 검토

후보 12건

CAPA 효과 최종 확인

원인 유형별 재발 표 + 효과 없던 CAPA 목록
일상 말로 부탁하고, 근거를 열어 확인합니다. · 가상 실습

화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 일탈·CAPA 대장 재발 분석
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