생산·품질보증(QA)팀의
제조기록서 검토 보조

| 현장에서 보는 곳 | 놓치기 쉬운 점 |
|---|---|
| 배치마다 이어지는 공정 기록 | 온도·속도·진공 값의 적용 기준이 다름 |
| 같은 항목 이름 | 용해 온도와 반응 온도의 범위가 다름 |
| 작업자·확인자 서명칸 | 수치가 맞아도 서명표시는 비어 있을 수 있음 |
| 여러 파일로 옮긴 기록 | 중복·단위 표기 차이가 함께 섞임 |
오늘의 문제
이런 경험 있으시죠? 기록 한 줄을 보고 기준표로 돌아왔다가,
서명칸을 확인하려고 같은 쪽을 다시 여는 일입니다.
| 배치 | 분류 | 기록값 | 기준 | 원문 위치 |
|---|---|---|---|---|
| JB-002 | 기준 이탈 후보 | 55.8 °C | 50~55 °C | 배치 7쪽 · 전체 27쪽 |
| JB-004 | 값 누락 | 빈칸 | 200~300 rpm | 배치 9쪽 · 전체 69쪽 |
| JB-003 | 서명 누락 | 확인자 빈칸 | 필수 기재 | 배치 20쪽 · 전체 60쪽 |
배치별 기준 이탈·기록 누락 표시 목록
확인목록 18건 · 표시된 배치 17건
모든 항목은 QA 확인 전 상태로 둡니다.
원본 보존 · 승인 기준 · 원문 근거
| 자료 | 허용하는 일 | 막아야 할 일 |
|---|---|---|
| 제조기록서 원문 | 읽고 쪽수·칸을 인용 | 값·서명·수정 이력 바꾸기 |
| 읽기용 전사본 | 검색하고 원문과 대조 | 중복 행을 원본에서 지우기 |
| 검토 결과 새 파일 | 후보와 QA 확인 상태 기록 | 전자서명·승인·출하 처리 |
지켜야 할 한 줄
원본은 고치지 말고, 결과만 새 파일로 만들어줘.
| 공정·항목 | 승인 기준 예시 | 비교 전 확인 |
|---|---|---|
| 용해 · 액 온도 | 20~25 °C | 반응 온도 기준과 분리 |
| 반응 · 액 온도 | 50~55 °C | 하한·상한 모두 포함 |
| 반응 · 교반 속도 | 200~300 rpm | r/min은 같은 표기로 허용 |
| 여과 · 진공 압력 | 20~30 kPa | 절대압 기준인지 확인 |
오늘 자료에만 적용하는 가상 기준
제품 가온원료 A · 제조기준서 MBR-GA 개정 03
실제 제조 조건이나 법정 기준으로 쓰지 않습니다.
| 분류 | 이 자료에서의 뜻 | AI에게 맡길 범위 |
|---|---|---|
| 기준 이탈 후보 | 단위가 확인된 값이 범위 밖 | 원래 값·승인 범위 나란히 표시 |
| 값 누락 | 측정값 칸이 비어 있음 | 추정하지 않고 위치 표시 |
| 서명 누락 | 필수 서명표시가 비어 있음 | 진위 판단·대리 서명 금지 |
| 자료 확인 | 전사 중복 또는 단위 없음 | 비교 보류 이유를 기록 |
| 참고한 자료 | 반영한 업무 흐름 | 확대해서 말하지 않을 것 |
|---|---|---|
| 문서 활용 소개 | 배치 기록·작업 절차를 함께 참조 | 완벽한 검출 성능 |
| 제조 현장 보도 | 생산·품질 정보와 GMP 문서 확인 | 특정 회사의 품질 판단 대체 |
| 오늘의 실습 | 기준 → 기록 → 근거 → 담당자 확인 | 공식 승인·일탈·출하 자동화 |
근거와 가상 설정을 구분
기록 형식과 검토 흐름을 참고했습니다.
회사·제품·배치·수치·서명표시는 모두 새로 만든 가상 자료입니다.
근거: BioProcess Online 공개 소개문 · 데일리팜 제조 현장 기사
폴더를 고르고, 일곱 번 부탁해 봅니다
| 파일 | 들어 있는 내용 |
|---|---|
| 제조기록서 원문 · 전사본 | 24배치 × 20쪽 / 수치 1,178행 / 서명 480행 |
| 승인공정기준 · 앞 업무 품질 요약 | 비교 기준 8개 / 기준을 이어받는 출발점 |
| 검토기준 · 시작안내 · 부탁문장 | 검토 범위·서명·중복·원문 대조 순서 |
압축을 풀고 그 연습 폴더를 엽니다. 결과 예시는 입력 묶음에 넣지 않았습니다.
| 이어받은 것 | 이번 업무에서 하는 일 |
|---|---|
| 시험 보고서로 허가 문서(CTD) 품질 요약 섹션 초안 쓰기 | 공정 흐름과 기준값의 연결을 살펴봄 |
| 품질요약_앞업무결과_가상.docx | 문서가 초안임을 확인하고 승인 기준을 별도 대조 |
| 승인공정기준_가상.xlsx | 제품·개정·효력·승인 상태가 맞을 때 비교에 사용 |
초안을 승인 기준으로 바꾸지 않습니다
CTD 초안의 반응 온도 요약 50~55 °C
→ MBR-GA 개정 03의 C03과 일치하는지 먼저 확인합니다.
| 먼저 확인할 것 | 확인되지 않았을 때 |
|---|---|
| 사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 | 실제 제조 자료를 넣지 않고 담당 부서에 확인 |
| 이름·서명·고유 제조정보의 반출 범위 | 가명 처리와 반출 승인 후 허용된 사본 사용 |
| 내 컴퓨터 폴더를 골랐는지 | 폴더 선택만으로 외부 전송 차단을 뜻하지 않음 |
| 이번 연습 자료인지 | 가상 자료 폴더에서만 시작 |
안내 그림 · 실제 앱 화면 아님
왼쪽 위 선택
| 선택 | 오늘의 용도 |
|---|---|
| ChatGPT | 대화·업무 화면 |
| Codex | 오늘 사용할 화면 |
Codex에서
폴더를 여는 기능
↓
압축을 푼 연습 폴더
↓
자료 목록부터 부탁하기
화면은 버전에 따라 다를 수 있습니다. 촬영 계정의 사용 가능 여부를 먼저 봅니다.
| 요청 내용 | 연습 중 선택 기준 | 다시 부탁할 말 |
|---|---|---|
| 연습 폴더의 자료 읽기 | 대상 폴더와 파일을 확인 | 이 폴더 자료만 읽어줘 |
| 새 검토 결과 저장 | 새 이름·대상 폴더를 확인 | 결과만 새 파일로 만들어줘 |
| 원본 수정·삭제 | 진행하지 않고 요청을 고침 | 원본은 고치거나 지우지 마 |
| 외부 전송·공유 | 회사 승인과 목적을 먼저 확인 | 외부 공유는 하지 마 |
창 모양·버튼 이름은 버전에 따라 다를 수 있습니다
한꺼번에 모두 허용하기보다, 읽는 대상과 저장할 이름을 확인합니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
제조기록서_24배치_가상.pdf, 제조기록_전사본_가상.xlsx, 승인공정기준_가상.xlsx, 품질요약_앞업무결과_가상.docx, 검토기준_가상.docx부터 읽어줘. 배치 수, 쪽수, 표마다 행 수와 못 읽은 곳을 정리해줘. 원본은 고치지 마. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 읽은 자료 | 기대 결과 |
|---|---|
| 원문 | 24배치 · 480쪽 |
| 측정기록 | 1,178행 · 고유 1,176곳 |
| 서명기록 | 480행 · 서명칸 960개 |
| 적용 기준 | 8개 · 개정 03 |
확인할 곳
문서를 못 읽거나 480쪽을 모두 확인하지 못했으면, 그 위치를 미확인 목록으로 남깁니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
품질요약_앞업무결과_가상.docx의 공정 요약을 승인공정기준_가상.xlsx과 대조해줘. 제품·공정·개정·제조일이 맞는 기준만 연결해줘. 양 끝값은 포함하고 단위가 없으면 비교를 멈춰줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 연결 | 기준 예시 |
|---|---|
| 가온원료 A | MBR-GA · 개정 03 |
| 제조일 적용 | 9월 1~24일 · 효력 시작 9월 1일 |
| 반응 액 온도 C03 | 50~55 °C · 양 끝 포함 |
| 문서 관계 | 품질 요약은 초안 / 비교는 승인 기준 |
확인할 곳
공정·항목·기준번호를 함께 확인합니다. 날짜만 최신이라고 아무 기준이나 고르지 않습니다.
제조기록서 원문 모양 · 제공 PDF의 내용
가온원료 A · JB-002
| 기록 항목 | 기재 내용 |
|---|---|
| 배치 내 쪽 | 7 / 20 |
| 전체 쪽 | 27 / 480 |
| 공정 · 칸 | 반응 · 측정 1 |
| 액 온도 | 55.8 °C |
| 기준표에서 찾을 것 | 대조 내용 |
|---|---|
| 기준번호 | C03 |
| 제품 · 공정 | 가온원료 A · 반응 |
| 액 온도 범위 | 50~55 °C |
| 원문 위치 계산 | 앞 배치 20쪽 + 7쪽 = 27쪽 |
위치가 있어야 다시 볼 수 있습니다
배치 번호만 적고 끝내지 않습니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
제조기록_전사본_가상.xlsx의 원래 표기는 남겨둬. 검토기준에 적힌 ℃와 °C, r/min과 rpm만 같은 단위로 봐줘. 같은 기록번호 중복은 표시하고 한 번만 세줘. 단위가 없는 곳은 따로 보여줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 자료 확인 항목 | 원문·처리 |
|---|---|
| JB-007 · 6쪽 · 측정 1 | 전사 중복 1행 / 원문 1곳 |
| JB-022 · 10쪽 · 측정 1 | 전사 중복 1행 / 원문 1곳 |
| JB-016 · 14쪽 · 측정 1 | 단위 빈칸 / 비교 보류 |
| 집계 결과 | 자료 확인 3건 |
확인할 곳
중복은 원문 측정 2건으로 세지 않습니다. 단위 빈칸을 kPa로 짐작하지 않습니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
제조기록_전사본_가상.xlsx를 승인공정기준_가상.xlsx과 비교해줘. 고유 기록 중 값과 단위가 확인된 것만 비교하고, 범위 밖 값을 배치·공정·원래 값·기준·원문 쪽과 칸으로 보여줘. 출하 판단은 하지 마. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 배치 · 위치 | 값 → 기준 |
|---|---|
| JB-002 · 7쪽 | 55.8 → 50~55 °C |
| JB-008 · 11쪽 | 4.7 → 5~10 °C |
| JB-017 · 9쪽 | 310 → 200~300 rpm |
| 전체 이탈 후보 | 8건 · 원문 대조 전 후보 |
확인할 곳
단위가 확인된 1,172곳 중 범위 밖은 8곳입니다. 수치 빈칸 3곳은 이탈 8건에 섞지 않습니다.
| 배치 | 공정 · 항목 | 기록값 | 승인 기준 | 배치 내 / 전체 쪽 |
|---|---|---|---|---|
| JB-002 | 반응 · 액 온도 | 55.8 °C | 50~55 °C | 7 / 27 |
| JB-005 | 용해 · 액 온도 | 26.2 °C | 20~25 °C | 3 / 83 |
| JB-008 | 결정화 · 액 온도 | 4.7 °C | 5~10 °C | 11 / 151 |
| JB-010 | 건조 · 제품 온도 | 46 °C | 40~45 °C | 15 / 195 |
| JB-013 | 여과 · 진공 압력(절대압) | 31.2 kPa | 20~30 kPa | 13 / 253 |
| JB-017 | 반응 · 교반 속도 | 310 r/min | 200~300 rpm | 9 / 329 |
| JB-020 | 수율 확인 · 배치 수율 | 94.5 % | 95~100 % | 19 / 399 |
| JB-024 | 건조 · 제품 온도 | 39.5 °C | 40~45 °C | 18 / 478 |
모두 가상 기준 이탈 후보입니다. 단위·적용 개정·원문을 담당자가 확인하기 전에는 확정하지 않습니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
제조기록_전사본_가상.xlsx의 측정기록과 서명기록을 봐줘. 값 빈칸과 작업자·확인자 서명 빈칸을 따로 모아줘. 원문 위치도 적고, 빈칸을 채우거나 서명 진위를 판단하지 마. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 구분 | 기대 결과 |
|---|---|
| 값 누락 | JB-004 · JB-011 · JB-021 / 3건 |
| 작업자 빈칸 | JB-009 · JB-024 / 2건 |
| 확인자 빈칸 | JB-003 · JB-014 / 2건 |
| 누락 합계 | 값 3 + 서명 4 = 7건 |
확인할 곳
서명기록은 480행이지만 필수 서명칸은 960개입니다. 행 수와 서명칸 수를 구분합니다.
| 배치 | 분류 | 칸 | 배치 내 / 전체 쪽 |
|---|---|---|---|
| JB-003 | 서명 누락 | 확인자 | 20 / 60 |
| JB-004 | 값 누락 | 측정 2 | 9 / 69 |
| JB-009 | 서명 누락 | 작업자 | 12 / 172 |
| JB-011 | 값 누락 | 측정 1 | 16 / 216 |
| JB-014 | 서명 누락 | 확인자 | 18 / 278 |
| JB-021 | 값 누락 | 측정 3 | 5 / 405 |
| JB-024 | 서명 누락 | 작업자 | 20 / 480 |
«빈칸»은 결과 목록의 표시입니다. 원문에는 값을 넣지 않습니다.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
제조기록서_24배치_가상.pdf에서 의심 항목 18건을 모두 다시 확인해줘. 각 항목의 전체 쪽·칸·원문 값을 적어줘. JB-001의 7쪽 측정 1·2도 보고 양 끝값이 제외되지 않았는지 확인해줘. 못 읽은 쪽은 미확인으로 남겨줘. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 대조할 곳 | 원문에서 볼 내용 |
|---|---|
| 전체 27쪽 · 측정 1 | 55.8 °C / JB-002 |
| 전체 60쪽 · 확인자 | 빈칸 / JB-003 |
| 전체 7쪽 · 측정 1·2 | 50.0·55.0 °C / 범위 안 |
| 읽지 못한 쪽 | 있으면 검토 완료로 표시하지 않음 |
확인할 곳
모든 의심 항목과 경계값 표본을 대조합니다. 표가 잘 나왔다는 이유만으로 원문 대조를 건너뛰지 않습니다.
| 다시 셀 것 | 계산 | 결과 |
|---|---|---|
| 고유 측정 위치 | 전사 1,178 − 중복 2 | 1,176곳 |
| 수치 비교 대상 | 고유 1,176 − 값 빈칸 3 − 단위 없음 1 | 1,172곳 |
| 비교 결과 | 범위 안 1,164 + 범위 밖 8 | 1,172곳 |
| 서명 확인 | 480쪽 × 서명 2칸 | 960칸 |
| 확인목록 | 이탈 8 + 값 3 + 서명 4 + 자료 3 | 18건 |
확인 항목은 18건, 표시 배치는 17건입니다. JB-024에는 2건이 있습니다.
일부러 만든 잘못된 결과 · 실제 앱 출력 아님
| 잘못된 표시 | 고칠 이유 |
|---|---|
| «공정 이탈 18건» | 누락·자료 문제를 섞음 |
| 50·55 °C도 이탈 | 범위의 양 끝은 포함 |
| 단위 없는 값도 정상 | 단위 확인 전 비교 보류 |
바르게 나눠야 합니다
이탈 후보 8 · 값 누락 3
서명 누락 4 · 자료 확인 3
같은 Codex 화면에 다시 부탁하기
전체 18건을 공정 이탈이라고 적은 건 고쳐줘. 기준 이탈 후보 8건, 값 누락 3건, 서명 누락 4건, 자료 확인 3건으로 나눠줘. 단위 없는 값은 이탈로 세지 말고, 50·55 °C는 범위에 넣어줘. 원문과 기준에 없는 판단은 하지 마.
연습 폴더를 연 Codex에 부탁하기
검토한 내용을 검토결과_예시_가상.xlsx와 QA확인목록_예시_가상.pdf로 이 연습 폴더에 새로 저장해줘. 배치요약·검토목록·검산·한계를 나눠 담고, QA 확인 상태는 미확인으로 둬. 반복할 순서는 반복검토_메모_가상.txt로 남겨줘. 원본은 고치지 마. 내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.
교육용 결과 예시 · 실제 앱 화면 아님
| 새로 생길 파일 | 확인할 것 |
|---|---|
| 검토결과_예시_가상.xlsx | 검토목록 18행 / 배치요약 24행 |
| QA확인목록_예시_가상.pdf | 2쪽 / 위치 있는 확인 항목 18건 |
| 반복검토_메모_가상.txt | 다음 검토의 순서와 한계 |
| 완료 기준 | 파일이 실제로 열림 / 원본 유지 |
확인할 곳
«저장했어»라는 답만 믿지 말고 실제 폴더의 새 파일을 열어 봅니다.
새 파일 · 숫자 · QA 인계까지
폴더 모양 안내 그림 · 실제 앱 화면 아님
| 파일 | 기대 상태 |
|---|---|
| 제조기록서 · 전사본 · 승인 기준 | 원본 그대로 / 읽기 전용으로 다룬 자료 |
| 검토결과_예시_가상.xlsx | 새 파일 / 검토목록 18행 |
| QA확인목록_예시_가상.pdf | 새 파일 / 2쪽 |
| 반복검토_메모_가상.txt | 새 파일 / 반복할 순서 |
| 확인번호 · 배치 | 확인 이유 | 원문 위치 | QA 상태 |
|---|---|---|---|
| F01 · JB-002 | 반응 온도 55.8 °C | 전체 27쪽 · 측정 1 | 미확인 |
| F02 · JB-003 | 확인자 서명 빈칸 | 전체 60쪽 · 확인자 | 미확인 |
| F03 · JB-004 | 교반 속도 값 빈칸 | 전체 69쪽 · 측정 2 | 미확인 |
| F17 · JB-024 | 건조 온도 39.5 °C | 전체 478쪽 · 측정 2 | 미확인 |
| F18 · JB-024 | 작업자 서명 빈칸 | 전체 480쪽 · 작업자 | 미확인 |
담당자·조치는 검토 후에
서명 대행이나 자동 완료 처리 없이, 사내 절차에 따라 확인 사실을 기록합니다.
제공 PDF 결과 예시 · 2쪽
배치별 QA 확인목록
| 항목 | 표시 내용 |
|---|---|
| 검토 범위 | 24배치 / 480쪽 |
| 확인 항목 | 18건 / 17배치 |
| F01 | JB-002 / 55.8 °C |
| 돌아갈 곳 | 전체 27쪽 / 측정 1 |
| 쓸 곳 | 확인 방식 |
|---|---|
| QA 인계 | 원문 열 위치를 함께 전달 |
| 검토 회의 | 분류와 담당 확인사항을 공유 |
| 보관 | 승인된 사내 저장 위치 사용 |
| 외부 공유 | 보안 허용 여부 먼저 확인 |
파일은 검토 보조 자료입니다
채팅 답만 남기지 않고 실제 파일을 보관합니다.
계획 예시 · 검토 1회에 드는 시간
실측·보장 효과가 아닌 가상 계획입니다.
| 계산 가정 | 예시 |
|---|---|
| 검토 1회 시간 차이 | 6 − 3 = 3시간 |
| 내부 시간 단가 가정 | 시간당 40,000원 |
| 내부 시간 환산 | 3 × 40,000 = 120,000원 |
| 효과를 낼 곳 | 재확인·인계 지연을 줄이는 시간 |
담당자가 더 중요한 확인에 시간을 씁니다
현금 절감액이 아니라 내부 시간의 환산 예시입니다. 실제 효과는 검토 기록으로 측정합니다.
| AI가 표시한 것 | 담당자가 확인할 것 | 남길 기록 |
|---|---|---|
| 기준 이탈 후보 | 기준 적용·원문·설비 기록 | 사내 일탈 검토 절차에 따른 판단 |
| 값·서명 누락 | 원기록과 누락 사실 | 보완·정정 필요성의 공식 처리 |
| 자료 중복·단위 없음 | 전사 과정과 원기록 단위 | 자료 확인 결과와 근거 |
| 지정 범위에 표시 없음 | 체크 표시·첨부·시간순서 등 | 검토 밖 항목을 완료로 쓰지 않음 |
출하·적합·일탈 원인을 자동 확정하지 않습니다
서명표시의 진위와 공식 승인도 AI가 대신하지 않습니다.
| 확인 | 오늘 자료의 기준 |
|---|---|
| 재료가 모두 열리는가 | 원문 480쪽 / 전사본·기준·메모 |
| 기준 연결이 맞는가 | 가온원료 A / 개정 03 / 양 끝값 포함 |
| 중복과 비교 분모가 맞는가 | 중복 2행 / 고유 1,176 / 비교 1,172 |
| 분류와 합계가 맞는가 | 8 + 3 + 4 + 3 = 18건 / 17배치 |
| 원문 위치를 다시 찾을 수 있는가 | 전체 쪽·배치 내 쪽·칸 모두 있음 |
| 결과와 한계가 저장됐는가 | 엑셀·PDF·반복 메모 / QA 미확인 |
| 순서 | 따라 할 일 | 스스로 확인할 것 |
|---|---|---|
| 준비 | 입력 묶음 받기 → 압축 풀기 | 결과 예시는 연습 폴더 밖에 둠 |
| Codex | 폴더 열기 → STEP 1~7 부탁 | 원본 보존 / 못 읽은 곳 기록 |
| 검수 | 원문 전체 27·60·7쪽 열기 | 55.8 / 서명 빈칸 / 50·55 확인 |
| 저장 | 새 결과 파일 직접 열기 | 18건·17배치 / QA 미확인 |
가상 자료로 연습한 뒤, 실제 업무 적용은 보안·품질 담당자의 허용 범위에서 진행합니다.
기준을 맞추고 → 원문 근거를 남기고 → 새 파일로 인계