오늘 영상은 이렇게 갑니다

분명 지난번에 조치했는데, 또 같은 일탈이…

• 일탈 대장은 해마다 파일이 따로이고, 머리글 이름도 설비 이름도 날짜 모양도 제각각이다
• CAPA는 또 다른 대장에 있어서, 어느 일탈의 조치였는지 서로 이어 보는 데만 시간이 간다
• 원인은 «작업자 부주의», «조작 오류», «Human error»처럼 말투가 달라 같은 원인인지 한눈에 안 보인다
• → «이 CAPA가 정말 효과가 있었나»를 확인하려면 대장 수백 건을 한 줄씩 봐야 한다

원인 유형별 재발 표 + 효과 없던 CAPA 목록

사내망·보안 규정이 허용하는 도구인가

대장 원본은 두고 결과는 새 파일로

«재발»은 설비 · 원인 유형 · 기간으로 정한다

Claude가 센 숫자를 되짚어 맞춘다

Code 화면에서 폴더를 연다

압축을 풀면 대장 · 보고서 · 기준 메모가 나옵니다

보고서 13개는 zip 안에 모두 들어 있습니다. zip을 풀고 그 폴더를 Code 화면에서 엽니다. 모든 파일은 교육용 가상 자료입니다.

앞서 쓴 일탈 조사 보고서 초안 13개

같은 일탈 대장인데 모양이 다 다르다

원인은 7개 유형으로 가른다

※ 유형 이름과 설명은 이 가상 회사의 메모입니다. 우리 회사 분류 체계가 있으면 그대로 메모에 적어 쓰세요.

내용을 읽고 고른다

연 폴더에서 이렇게 치기 Claude Code

이 폴더에 일탈 대장이랑 CAPA 대장, 일탈 보고서 모음, 원인 유형 기준 메모가 있어.
뭐가 들어 있는지 한눈에 정리해줘.
대장은 몇 개고 각각 몇 줄인지, 보고서는 몇 개인지도 알려줘.
원본은 절대 고치지 마.

처음 보는 폴더는 먼저 «뭐가 있는지»부터 묻는다. 줄 수가 대장마다 다른 건 정상이다 (2025 대장에는 중복 4건이 섞여 있다)

같은 창에 이어서 Claude Code

일탈 대장 3개를 한 장으로 합쳐줘.
머리글 이름이 달라도 같은 칸끼리 맞추고, 설비 이름은 번호(D-01 같은 것)로 같은 설비끼리 통일해줘.
일탈번호가 같은 건 한 건으로 세고, 빠진 건 몇 건인지 알려줘.
일탈대장_합본이라는 이름의 엑셀로 폴더에 저장해줘.

합본이 저장되면 이어서 Claude Code

2026년 건 중에 원인 칸이 비어 있고 보고서 칸에 파일 이름이 있는 건은, 일탈보고서_누적 폴더에서 그 보고서를 열어서 원인을 읽어 채워줘.
어느 건을 채웠는지 따로 표시해줘.
원인이 조사 중인 건은 억지로 채우지 말고 (확인 필요)로 남겨줘.

원인이 채워지면 이어서 Claude Code

기준 메모의 원인 유형 7개로 모든 건에 유형을 붙여줘.
말투가 달라도 같은 뜻이면 같은 유형으로 묶고, 애매한 건 (확인 필요)로 표시해줘.
유형별로 몇 건인지 표로 보여줘.

원본은 그대로, 새 파일만 늘었다

합본이 나오면 바로 이어서 Claude Code

대장 세 개 줄 수를 더하면 몇 줄이야? 중복을 빼면 몇 건이야?
원인 확정 건수에 원인 미확정을 더하면 그 건수랑 같은지도 맞춰봐줘.
안 맞으면 어디서 틀렸는지 알려줘.

346 − 4 = 342 = 342 / 엑셀에서 합본의 마지막 줄 번호도 직접 본다(제목 줄 1줄 포함)

숫자가 맞으면 이어서 Claude Code

기준 메모대로 재발을 찾아줘.
같은 설비에서 같은 원인 유형이 직전 건 뒤 180일 안에 또 난 걸 재발로 세고, 원인 미확정은 빼줘.
원인 유형별로 건수, 재발 건수, 재발 비율, 가장 자주 반복된 설비를 표로 만들어줘.
재발 묶음은 설비별로 몇 건씩 반복됐는지도 따로 보여줘.
재발분석이라는 이름의 엑셀로 저장해줘.

교육용 가상 자료 · 공개 자료(McKinsey)는 일탈의 15~20%가 효과 없는 조치 때문에 재발한다고 소개 — 이 가상 대장은 17.9%

재발 표가 저장되면 이어서 Claude Code

CAPA 대장이랑 일탈 대장을 이어서, 효과 없던 CAPA를 찾아줘.
연결 일탈 칸이 빈 건은 일탈 대장의 CAPA번호로 찾아서 이어줘.
완료일 뒤 180일 안에 같은 설비에서 같은 원인 유형이 또 난 CAPA가 효과 없는 거야.
완료일이 2026년 5월 3일 뒤인 건 아직 관찰 중이라 판정하지 마.
대장에 유효라고 적혀 있어도 실제로 다시 났으면 따로 표시해줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.

교육용 가상 자료 · DV-2026-0017 같은 보고서에도 같은 유형의 원인이 적혀 있다

재발 표가 이상해 보일 때 이렇게 다시 부탁 Claude Code

재발이 64건이나 나왔는데 내가 본 것보다 많아.
일탈번호가 같은 건이 두 번 들어간 건 아닌지 확인해줘.
같은 번호는 한 건으로 세고, 재발 표를 새로 저장해줘.

재발이 늘면 근본 대책 회의와 CAPA가 쓸데없이 늘어난다 — 부풀려진 숫자부터 의심한다

마지막으로 한 순서를 남겨 둘 때 Claude Code

오늘 한 순서를 재발 분석 순서라는 메모로 폴더에 저장해줘.
대장 합치는 법, 보고서에서 원인 채우는 법, 원인 유형 붙이는 기준, 재발과 CAPA 효과 판정 기준(180일), 숫자 맞춰보는 순서까지.
다음에 새 대장을 폴더에 넣고 지난번처럼 해줘라고 하면 그대로 하게.

재발 묶음은 근본 대책 회의의 안건으로

같은 일을 또 조사하는 비용이 줄어든다

※ «가정»·«예시»로 표시한 수치는 설명용입니다. 우리 회사 숫자로 바꿔 계산하세요 · 공개 자료는 과거 기록을 활용해 CAPA를 추천하는 방식도 소개합니다 (McKinsey)

AI는 묶기와 계산, 확정은 담당자

• 원인 유형을 어디에 넣을지는 담당자가 확인한다. 애매한 건 현장 기록으로 다시 본다
• «효과 없음»은 같은 설비·같은 유형·180일 기준의 후보일 뿐, 진짜 원인은 현장에서 확인한다
• 새 CAPA와 GMP 판단(품질 영향, 종결 여부)은 QA 담당자와 팀장이 결정한다
• 초안 속 «(확인 필요)»가 남아 있으면 보고하지 않는다. 최종 판단·확정은 담당자

회사 폴더로 하기 전에 3가지

결과를 회의에 내기 전, 5가지 확인

• 대장 원본은 그대로이고, 합본과 결과는 새 파일에 따로 있다
• 재발 기준(180일·설비·유형)을 내가 정했고, 메모에 적어 두었다
• 숫자가 맞다 (대장 줄 − 중복 = 합본 = 원인 확정 + 미확정)
• 효과 없음으로 나온 CAPA 한두 개는 일탈번호와 날짜를 직접 열어 봤다
• (확인 필요)는 남아 있지 않고, 원인 미확정·관찰 중은 따로 적었다

우리 팀 일탈·CAPA 대장으로 해 보세요

오늘 쓴 부탁 문장은 영상 설명란과 JJ AI+ 학습 사이트에서 복사할 수 있습니다