JJ AI+ · 화학·제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서(배치 기록) 검토로 기준 이탈 찾기
제약·바이오 업무
Claude Code(데스크톱 앱)에서 실습

제조기록서 24건,
말로 시켜
기준 이탈 찾기

배치마다 수십 쪽 기록을 폴더째 읽어 이탈·서명 누락 표시

Claude Code로 실습기준 이탈 표시기록 누락 목록 엑셀
JJ Creative 교육연구소
오늘의 구성약 32분

오늘 영상은 이렇게 갑니다

오프닝핵심 원칙 3가지시연 준비Claude Code 시연결과 활용·판단점검·따라 하기마무리 0분5분10분15분20분25분30분35분
제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
오늘의 문제

출하 판정 전에, 배치 기록을 펼쳐 보니…

오늘은 가상 회사 JJ바이오팜의 원료의약품 «JB-204» 제조기록서 · 생산·품질보증(QA)팀의 검토 업무

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
오늘 완성할 결과물

배치별 기준 이탈·기록 누락 표시 목록

① 배치별 현황24개 배치마다 기록서 파일과 상태(이상 없음·확인 필요·이탈·누락·기록서 없음)
② 이탈·누락 목록무엇이 어느 배치에서 기준을 벗어났는지, 조치 제안과 담당 부서
③ 숫자 확인24개가 빠짐없이 나뉘었는지 확인한 표

오늘 쓰는 폴더(가상): 제조기록서 23개 + 생산계획·서명자명단·설비교정현황 엑셀 + 앞 업무 결과 워드 · 원본은 그대로 두고 새 파일로 받습니다

오늘 폴더에 생길 파일배치검토결과.xlsx순서 메모부서별 확인 요청 초안
제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
PART 1
1
PART 1 · 핵심 원칙

기록은 그대로,
기준은 먼저

Claude Code를 열기 전에 꼭 알아야 할 세 가지

원칙 1원본 보호

기록서 원본은 두고 새 파일로 받는다

원본

제조기록서

그대로 둠
(읽기만)

→
Claude Code

대조

부탁한 순서대로
읽고 맞춰 봄

→
새 파일

점검 결과

같은 폴더에
따로 저장

기록서는 고치면 안 되는 서류 → 부탁할 때 «원본은 고치지 마»를 꼭 붙인다. 빈칸을 Claude가 채우는 일도 시키지 않는다

읽기만 → 허락해도 됨새 파일 만들기 → 이름 보고 허락원본 고치기 → 거부
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원칙 2기준은 사람이

«무엇이 기준인가»는 앞 업무 결과에서 가져온다

Claude가 하는 일

기록서의 값을 읽어서 늘어놓고, 기준과 다른 곳을 짚어 줌

내가 하는 일

기준값 문서를 먼저 알려 주고, 기준이 서로 다르면 어느 쪽인지 정함

앞서 정리한 허가 문서(품질 요약)의 기준값 일부

항목기준
반응 온도62.0–68.0 ℃
건조 감량0.50 % 이하
HPLC 순도99.0 % 이상
수율85.0–95.0 %

기록서에 인쇄된 기준이 구판 양식이면 허가 문서와 다를 수 있다 → 어느 쪽을 기준으로 볼지 사람이 먼저 정한다

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원칙 3숫자는 두 번

24개 배치가 빠짐없이 나뉘었는지 본다

이상 없음

13

+
확인 필요

2

+
이탈·누락

8

+
기록서 없음

1

합이 24이면 통과 · 하나라도 모자라면 어느 배치가 상태 없이 빠진 것

안 맞으면 의심할 곳사진 파일 기록서이름이 다른 파일배치번호 오기
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PART 2
2
PART 2 · 시연 준비

Claude Code로
기록서 폴더를 점검한다

어려운 입력 없이, 폴더를 열고 반말로 부탁합니다

준비Claude Code 열기

Code 화면에서 폴더를 연다

1

앱 열기

Claude 데스크톱 앱을 열고 로그인

2

Code 탭

사이드바 위쪽 «Code». 아이콘만 보이면 마우스를 올려 이름 확인

3

폴더 고르기

«Open folder…»를 눌러 실습 폴더 선택

Code는 유료 요금제에서 쓸 수 있습니다. 화면 이름과 위치는 앱 버전에 따라 다를 수 있습니다.

제약 현장이라면 먼저 사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 확인한 뒤에 실제 기록서를 올린다

폴더를 열면그 안 파일을 읽을 수 있음새 파일도 거기에 저장
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준비실습 폴더 받기

압축을 풀면 파일 27개가 나옵니다

기록서 23개

제조기록서

배치 24개 중 23개 · PDF 21 + 스캔 사진 2

확인용 엑셀 3개

계획·명단·교정

배치생산계획 · 서명자명단 · 설비교정현황

앞 업무 결과

공정 기준값

허가 문서(품질 요약) 초안 워드

zip을 내려받아 압축을 푼 뒤, 그 폴더를 Code 화면에서 엽니다. 모든 파일은 교육용 가상 자료입니다.

«점검 결과» 파일은 이 폴더에 없습니다 · 시연에서 Claude가 새로 만들고, 비교용 결과 예시는 뒤에서 따로 받습니다

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앞 업무에서 이어 받기

시험 보고서로 쓴 허가 문서 품질 요약의 공정 기준값

항목기준단위
출발물질 A 투입량119.0–121.0kg
반응 온도62.0–68.0℃
반응 시간4.0–5.0h
교반 속도120–180rpm
pH 조정값6.8–7.2-
건조 온도45.0–55.0℃
건조 감량(LOD)0.50 이하%
HPLC 순도99.0 이상%
수율85.0–95.0%

워드 파일 끝의 메모

반응 온도 기준을 60.0–70.0 → 62.0–68.0 ℃로 좁혀 요약. 기록서 양식은 R04(13번 배치)부터 반영

오늘은 이 기준값으로 기록서 23개의 값을 맞춰 본다

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준비제조기록서 한 장 보기

기록서 1쪽은 이렇게 생겼다 (7번 배치)

JJ바이오팜 제조기록서 (1/2) · 양식 JBF-204-R03 · 배치 JB204-2607 · 제조일 2026-06-09

항목기준(인쇄)실측값
출발물질 A 투입량 kg119.0–121.0120.2
반응 온도 ℃60.0–70.070.4
반응 시간 h4.0–5.04.7
교반 속도 rpm120–180145
pH 조정값6.8–7.27.08

서명·날짜: 작업자 KDY 2026-06-09 · 확인자 JMS 2026-06-09

값은 손글씨처럼 칸에 적힌 숫자, 기준은 양식에 인쇄된 글씨

서명은 이니셜 + 날짜 · 비어 있으면 눈에 잘 안 띔

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준비오늘 쓸 재료

파일 모양이 제각각이다

파일개수읽을 때 신경 쓸 점
제조기록서 PDF212쪽 · 양식이 R03과 R04로 섞여 있음
스캔한 기록서 사진26번·14번 배치 · 글자를 이미지에서 읽어야 함
배치생산계획 엑셀124개 배치 · 제조일, 사용 설비, 사용 양식
서명자명단 · 설비교정현황 엑셀2서명 권한 8명 · 설비 5대의 교정 기한
공정 기준값 워드 (앞 업무 결과)1표 + 끝 메모
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허락 묻는 창이 뜨면

내용을 읽고 고른다

읽기

폴더 파일 열어 보기

처음 한 번 허락하면 진행

새 파일 만들기

점검 결과 저장

어떤 이름으로 만드는지 확인하고 허락

원본 고치기·지우기

거부

«새 파일로 만들어줘»라고 다시 부탁

창의 이름과 버튼 모양은 버전에 따라 다를 수 있습니다. 무엇을 하려는지 읽는 습관이 중요합니다.

제조기록서는 한 글자만 바뀌어도 문제가 된다 → 고치겠다는 창은 항상 거부

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라이브 시연
STEP 1 · 폴더 살펴보기

연 폴더에서 이렇게 치기 Claude Code

이 폴더에 제약 원료 제조기록서가 모여 있어.
파일이 각각 뭔지 한눈에 정리해줘.
기록서가 몇 개인지, 배치생산계획 엑셀에는 배치가 몇 개 있는지도 알려줘.
원본은 절대 고치지 마.

맞는지 확인: 파일 27개 · 기록서 23개 (PDF 21 + 사진 2) · 생산계획 24개 배치

확인 1

파일 27개

기록서 23 + 엑셀 3 + 워드 1

확인 2

계획 24배치

기록서는 23개 → 하나 모자람

확인 3

양식 2종

R03(앞 12배치) · R04(뒤 12배치)

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라이브 시연
STEP 2 · 기록서가 빠진 배치

같은 창에 이어서 Claude Code

배치생산계획의 배치마다
제조기록서가 폴더에 있는지 맞춰봐줘.
파일 이름이 아니라 기록서 안에 적힌 배치번호를 기준으로 봐줘.
없는 배치는 따로 알려줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
계획

24

배치생산계획의 배치

기록서 있음

23

안에 적힌 번호로 확인

기록서 없음

1

JB204-2617

합계

24

빠진 배치 없이

배치번호제조예정일상태해야 할 일
JB204-26172026-08-08기록서 파일 없음기록서 회수 또는 사본 요청
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라이브 시연

«기록서가 있다»와 «값이 맞다»는 다르다

지금 알게 된 것

23개는 있음

PDF 21개 + 스캔 사진 2개

먼저 알려야 할 것

1개는 없음

JB204-2617 배치 · 기록서 회수 필요

아직 모르는 것

값이 맞는지

있어도 기준을 벗어났을 수 있음

다음 단계에서 기록서 안의 값을 읽어 기준과 맞춰 본다

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STEP 3 · 공정 값을 기준과 비교

앞 업무 결과를 쓰는 단계 Claude Code

기준값은 앞서 정리한 이 워드 파일 표야.
CTD품질요약_공정기준값_앞업무결과_가상
제조기록서 23개에서 투입량, 반응 온도, 반응 시간, 교반 속도, pH, 건조 온도, 건조 감량, HPLC 순도, 수율을 읽어서 표로 만들어줘.
기준을 벗어난 값은 따로 표시하고, 사진 파일 기록서도 읽어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
  • 읽은 값 206칸 · 비어 있는 칸 1칸 (16번 반응 시간)
  • 경계에 가깝지만 기준 안: 2번 투입량, 13번 반응 온도, 19번 pH
14번 배치 스캔 기록서 그림 (가상)

사진으로 스캔한 14번 기록서 (교육용으로 그린 가상 그림)

배치항목기록 값기준판정
JB204-2607반응 온도70.4 ℃62.0–68.0이탈
JB204-2611건조 감량0.62 %0.50 이하이탈
JB204-2614수율 (사진 파일)82.7 %85.0–95.0이탈
JB204-2620HPLC 순도98.60 %99.0 이상이탈
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STEP 4 · 양식에 인쇄된 기준이 다른 배치

STEP 3 결과에서 이어서 Claude Code

기록서에 인쇄된 기준이랑
앞서 정리한 허가 요약 기준이 다른 항목이 있는지 봐줘.
양식 번호별로 정리하고, 인쇄된 기준 안인데 허가 요약 기준 밖인 배치가 있으면 알려줘.
양식해당 배치반응 온도 인쇄 기준허가 요약 기준
JBF-204-R031~12번60.0–70.0 ℃62.0–68.0 ℃ (다름)
JBF-204-R0413~24번62.0–68.0 ℃62.0–68.0 ℃ (같음)

JB204-2609 배치 반응 온도 68.6 ℃ → 인쇄 기준(60.0–70.0) 안, 허가 요약 기준(62.0–68.0) 밖 → 확인 필요

7번 배치 70.4 ℃는 두 기준 모두 밖이라 STEP 3의 «이탈» · 9번은 «이탈»이 아니라 «확인 필요»로 따로 센다

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STEP 5 · 서명·날짜·빈칸 점검

이어서 Claude Code

각 기록서의 서명과 날짜 칸을 봐줘.
비어 있는 칸이랑, 서명자명단 엑셀에 없는 이니셜이 있으면 배치번호랑 같이 알려줘.
빈칸을 채우거나 고치지는 마.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
배치어디무엇이 문제인가유형
JB204-26041쪽 확인자서명·날짜 빈칸서명 누락
JB204-26122쪽 건조 작업자서명·날짜 빈칸서명 누락
JB204-26161쪽 반응 시간값 칸이 비어 있음 (STEP 3에서 발견)값 누락
JB204-26232쪽 확인자이니셜 «YKW» 가 서명자명단에 없음미등록 서명

서명자명단 8명(작업 4 · 확인 2 · QA 검토 2) 밖의 이니셜은 권한 확인이 필요 · 빈칸은 규정 절차로 담당자가 보완

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STEP 6 · 설비 교정 기한 대조

생산계획의 설비와 교정 엑셀을 엮어서 Claude Code

건조기를 쓴 날짜를
설비교정현황 엑셀의 교정 기한이랑 비교해줘.
기한이 지난 뒤에 쓴 배치가 있으면 알려줘.
기한이 얼마 안 남은 채로 쓴 것도 같이 알려줘.
설비교정 기한쓴 배치 (건조일)판정
건조기 D-3052026-09-05JB204-2622 (2026-09-08)기한 3일 지난 뒤 사용
건조기 D-3052026-09-05JB204-2623 (2026-09-14)기한 9일 지난 뒤 사용
건조기 D-3052026-09-05JB204-2620 (2026-08-30)기한 6일 전 · 이상 없음
건조기 D-306 · 반응기 · 저울 · pH계2026-12 이후그 외 전 배치이상 없음

교정 기한이 지난 설비로 만든 값은 영향이 있는지 따져야 한다 → 품질보증팀이 판단 · Claude는 «어느 배치가 해당하는지»까지

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STEP 7 · 점검 결과 엑셀로 저장

찾은 걸 한 파일로 Claude Code

지금까지 찾은 걸 엑셀 한 파일로 저장해줘.
이름은 배치검토결과.
시트는 셋으로, 첫째는 24개 배치별 현황, 둘째는 기준 이탈·기록 누락 목록,
셋째는 숫자 확인이야.
둘째 시트에는 유형이랑 조치 제안, 담당 부서도 적어줘.
원본은 그대로 두고 새 파일로 저장해줘.
시트 ① 배치별 현황 24행시트 ② 이탈·누락 12건시트 ③ 숫자 확인
번호배치유형내용 (줄임)담당
1JB204-2604서명 누락1쪽 확인자 서명·날짜 빈칸생산팀
2JB204-2607기준 이탈반응 온도 70.4℃ (기준 62.0–68.…생산팀
3JB204-2609기준 표기 불일치반응 온도 68.6℃ — 양식(R03) 기준…품질보증팀
4JB204-2611기준 이탈건조 감량(LOD) 0.62% (기준 0.5…생산팀
비교용 결과 예시점검 결과 예시.xlsx
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폴더에 생긴 파일 확인

기록서 원본은 그대로, 새 파일만 늘었다

실습 폴더

제조기록서 23개 (PDF 21 · 사진 2)
배치생산계획 · 서명자명단 · 설비교정현황
CTD품질요약_공정기준값
+ 배치검토결과.xlsx (새로)

  • 기록서의 수정 시각이 바뀌지 않았나
  • 점검 결과를 열어 시트 3개가 있나
  • 이름이 부탁한 대로인가

원본이 바뀌었거나 새 파일 이름이 다르면 → «원본은 되돌려 두고, 새 파일로 다시 만들어줘»

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라이브 시연
STEP 8 · 숫자 다시 맞추기

결과가 나오면 바로 이어서 Claude Code

배치검토결과에서 24개 배치가
이상 없음, 확인 필요, 이탈·누락, 기록서 없음으로 몇 개씩 나뉘는지 세어줘.
합이 24가 맞는지 확인하고, 이탈·누락 목록 건수랑 문제 있는 배치 수도 알려줘.
안 맞으면 어디서 틀렸는지 알려줘.
이상 없음

13

기준 안, 서명 완비

확인 필요

2

9번(기준 표기) · 22번(교정 만료)

이탈·누락

8

4·7·11·12·14·16·20·23

기록서 없음

1

17번

13 + 2 + 8 + 1 = 24 · 목록 12건은 문제 있는 배치 11개에서 나온 건수 (23번 배치는 2건)

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STEP 8 · 문제 유형 보기
기준 이탈4건서명 누락2건교정 만료 설비 사용2건기준 표기 불일치1건값 누락1건기록서 미수령1건미등록 서명1건

교육용 가상 기록서 기준 · 합계 12건 · 가장 많은 유형은 값 기준 이탈 4건(33%)

건수가 많은 유형이 가장 위험한 건 아니다 → 값 이탈 4건은 QA가 일탈 여부를 먼저 판단, 서명·교정 건은 규정 절차로 정리

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STEP 8 · 틀린 결과 바로잡기

의심스러우면 Claude Code

이런 일이 생길 수 있다 (예시)

이상 없음 14 · 확인 필요 1
9번을 «양식 기준 안이라 이상 없음»으로 셈

9번 기록서를 직접 열어 보면

68.6 ℃ · 허가 요약 기준 62.0–68.0 밖
→ 이상 없음이 아니라 확인 필요

9번 배치 반응 온도가 양식 기준에는 맞아.
그런데 앞서 정리한 허가 요약 기준 밖이야.
이상 없음이 아니라 확인 필요로 바꿔서 다시 세어줘.
배치검토결과 파일을 새로 저장해줘.

기준이 두 가지인 항목은 한 배치를 직접 열어 확인한다 · 고치면 14 · 1 → 13 · 2

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라이브 시연
STEP 9 · 다음에도 이대로

마지막으로 한 순서를 남겨 둘 때 Claude Code

오늘 한 순서를 폴더에 메모로 저장해줘.
이름은 배치기록검토 순서.
공정 기준값 워드 읽기, 기록서 빠진 배치 찾기, 값과 기준 비교, 양식 기준 대조,
서명·날짜 점검, 설비 교정 대조, 숫자 맞춰 보는 순서까지.
다음에 새 배치 기록서 폴더를 열고 지난번처럼 해줘라고 하면 그대로 하게.

다음 캠페인 때: 새 기록서 폴더 + «지난번 순서대로 해줘» 한 줄이면 같은 모양의 점검 결과가 나온다

메모에 들어갈 것기준 문서 읽기빠진 배치값 비교서명·교정숫자 맞추기
제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
PART 3
3
PART 3 · 결과 활용

결과를 쓰고,
판단은 사람이

담당 부서에 확인을 요청하고, 일탈 여부를 정한다

확인 요청하기

목록을 부서별로 나눠 전달한다

생산팀

7

값 이탈 3 · 서명·값 빈칸 3 · 기록서 회수 1

품질보증팀

2

양식 기준 표기 · 미등록 서명

품질관리팀

1

HPLC 순도 이탈

설비관리팀

2

건조기 교정 만료 사용

배치검토결과의 이탈·누락 목록을
담당 부서별로 나눠서, 부서마다 확인 요청 메일 초안을 하나씩 써줘.
어느 배치의 무엇이 기준과 다른지, 어떤 확인이 필요한지를 적어줘.
메일은 보내지 말고 초안 파일로만 저장해줘.

건수 합계 7 + 2 + 1 + 2 = 12건 · 메일은 초안만 받고 보내는 건 담당자가 합니다

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얼마나 아끼나

검토 시간과 재검토·재확인을 줄인다

기록 검토 시간 (예시)

24배치를 한 줄씩 보는 며칠 → 1차 점검 반나절
담당자는 이탈 원인과 영향 판단에 시간을 쓴다

출하 판정 전에 잡는 것

서명 누락 2건, 교정 만료 설비 사용 2건, 기록서 미수령 1건은 판정 전에 정리한다

나중에 발견하면 (가정 예시)

기록 보완·재검토·재설명으로 출하 판정이 며칠씩 밀림

우리 회사 숫자로 계산해 보기

판정 지연 일수 × 배치당 보관·대기 비용
(JB-204 캠페인 24배치, 가상)

※ «예시»·«가정»으로 표시한 시간은 설명용입니다. 실제 효과는 회사·제품마다 다릅니다 · 제약사가 GMP 문서 검색과 생산·품질 대시보드에 AI를 쓰는 사례도 보도됨(데일리팜)

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
판단은 사람이

AI는 후보를 보여 주고, 확정은 QA 담당자

Claude가 «이상 없음»이라고 해도 배치 출하 판정과 기록 승인은 사람 · 근거 없이 만든 값은 쓰지 않는다

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
실제 자료를 쓸 때

회사 폴더로 하기 전에 4가지

1

사내 규정 확인

사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인

2

기록 관리 규정

기록의 보관·수정 규정(데이터 무결성 절차)을 먼저 확인

3

이름 가리기

작업자·확인자 이름과 이니셜은 가명이나 기호로 바꾸고 시작

4

복사본으로

원본 폴더를 통째로 복사해 두고 그 복사본을 연다

1번과 2번 확인이 끝나기 전에는 실제 제조기록서를 올리지 않는다

허용된다면 → 가상 폴더로 연습한 순서 그대로, 복사본 폴더에서 STEP 1부터

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
최종 점검

검토를 마치기 전, 5가지 확인

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
여러분 차례

우리 팀 다음 배치 검토로 해 보세요

1

폴더 준비

기록서 + 기준 문서 + 계획·서명·교정 자료를
복사본 폴더에 모으기
(작업자 이름 가리기)

2

STEP 1~6

살펴보기 → 빠진 배치
→ 값 비교 → 양식 기준
→ 서명 → 교정

3

STEP 7~9

결과 엑셀 → 숫자 맞추기
→ 틀린 곳 바로잡기
→ 순서 메모

오늘 쓴 부탁 문장은 영상 설명란과 JJ AI+ 학습 사이트에서 복사할 수 있습니다

먼저 가상 폴더로 연습하고, 익숙해지면 다음 검토 예정 배치의 복사본 폴더에서 해 보세요

제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
정리

기준은 먼저 알려 주고,
숫자는 두 번 보고,
판정은 사람이.

오늘 바로 다음 배치 기록서 폴더 열어 보기

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