창의 이름과 버튼 모양은 버전에 따라 다를 수 있습니다. 무엇을 하려는지 읽는 습관이 중요합니다.
제조기록서는 한 글자만 바뀌어도 문제가 된다 → 고치겠다는 창은 항상 거부
제약·바이오 AI 업무스킬 향상 · 제조기록서 검토
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STEP 1 · 폴더 살펴보기
연 폴더에서 이렇게 치기 Claude Code
이 폴더에 제약 원료 제조기록서가 모여 있어.
파일이 각각 뭔지 한눈에 정리해줘.
기록서가 몇 개인지, 배치생산계획 엑셀에는 배치가 몇 개 있는지도 알려줘.
원본은 절대 고치지 마.
맞는지 확인: 파일 27개 · 기록서 23개 (PDF 21 + 사진 2) · 생산계획 24개 배치
확인 1
파일 27개
기록서 23 + 엑셀 3 + 워드 1
확인 2
계획 24배치
기록서는 23개 → 하나 모자람
확인 3
양식 2종
R03(앞 12배치) · R04(뒤 12배치)
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STEP 2 · 기록서가 빠진 배치
같은 창에 이어서 Claude Code
배치생산계획의 배치마다
제조기록서가 폴더에 있는지 맞춰봐줘.
파일 이름이 아니라 기록서 안에 적힌 배치번호를 기준으로 봐줘.
없는 배치는 따로 알려줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
계획
24
배치생산계획의 배치
기록서 있음
23
안에 적힌 번호로 확인
기록서 없음
1
JB204-2617
합계
24
빠진 배치 없이
배치번호
제조예정일
상태
해야 할 일
JB204-2617
2026-08-08
기록서 파일 없음
기록서 회수 또는 사본 요청
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«기록서가 있다»와 «값이 맞다»는 다르다
지금 알게 된 것
23개는 있음
PDF 21개 + 스캔 사진 2개
먼저 알려야 할 것
1개는 없음
JB204-2617 배치 · 기록서 회수 필요
아직 모르는 것
값이 맞는지
있어도 기준을 벗어났을 수 있음
다음 단계에서 기록서 안의 값을 읽어 기준과 맞춰 본다
사람이 하면: 기록서 23개를 열어 207칸(9항목 × 23)을 기준과 한 줄씩 대조
Claude에게: 한 번 부탁해서 표로 받고, 사람은 벗어난 곳만 확인
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STEP 3 · 공정 값을 기준과 비교
앞 업무 결과를 쓰는 단계 Claude Code
기준값은 앞서 정리한 이 워드 파일 표야.
CTD품질요약_공정기준값_앞업무결과_가상
제조기록서 23개에서 투입량, 반응 온도, 반응 시간, 교반 속도, pH, 건조 온도, 건조 감량, HPLC 순도, 수율을 읽어서 표로 만들어줘.
기준을 벗어난 값은 따로 표시하고, 사진 파일 기록서도 읽어줘.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
읽은 값 206칸 · 비어 있는 칸 1칸 (16번 반응 시간)
경계에 가깝지만 기준 안: 2번 투입량, 13번 반응 온도, 19번 pH
사진으로 스캔한 14번 기록서 (교육용으로 그린 가상 그림)
배치
항목
기록 값
기준
판정
JB204-2607
반응 온도
70.4 ℃
62.0–68.0
이탈
JB204-2611
건조 감량
0.62 %
0.50 이하
이탈
JB204-2614
수율 (사진 파일)
82.7 %
85.0–95.0
이탈
JB204-2620
HPLC 순도
98.60 %
99.0 이상
이탈
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STEP 4 · 양식에 인쇄된 기준이 다른 배치
STEP 3 결과에서 이어서 Claude Code
기록서에 인쇄된 기준이랑
앞서 정리한 허가 요약 기준이 다른 항목이 있는지 봐줘.
양식 번호별로 정리하고, 인쇄된 기준 안인데 허가 요약 기준 밖인 배치가 있으면 알려줘.
양식
해당 배치
반응 온도 인쇄 기준
허가 요약 기준
JBF-204-R03
1~12번
60.0–70.0 ℃
62.0–68.0 ℃ (다름)
JBF-204-R04
13~24번
62.0–68.0 ℃
62.0–68.0 ℃ (같음)
JB204-2609 배치 반응 온도 68.6 ℃ → 인쇄 기준(60.0–70.0) 안, 허가 요약 기준(62.0–68.0) 밖 → 확인 필요
7번 배치 70.4 ℃는 두 기준 모두 밖이라 STEP 3의 «이탈» · 9번은 «이탈»이 아니라 «확인 필요»로 따로 센다
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STEP 5 · 서명·날짜·빈칸 점검
이어서 Claude Code
각 기록서의 서명과 날짜 칸을 봐줘.
비어 있는 칸이랑, 서명자명단 엑셀에 없는 이니셜이 있으면 배치번호랑 같이 알려줘.
빈칸을 채우거나 고치지는 마.
내가 안 준 내용은 지어내지 말고 (확인 필요)로 표시해줘.
배치
어디
무엇이 문제인가
유형
JB204-2604
1쪽 확인자
서명·날짜 빈칸
서명 누락
JB204-2612
2쪽 건조 작업자
서명·날짜 빈칸
서명 누락
JB204-2616
1쪽 반응 시간
값 칸이 비어 있음 (STEP 3에서 발견)
값 누락
JB204-2623
2쪽 확인자
이니셜 «YKW» 가 서명자명단에 없음
미등록 서명
서명자명단 8명(작업 4 · 확인 2 · QA 검토 2) 밖의 이니셜은 권한 확인이 필요 · 빈칸은 규정 절차로 담당자가 보완
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STEP 6 · 설비 교정 기한 대조
생산계획의 설비와 교정 엑셀을 엮어서 Claude Code
건조기를 쓴 날짜를
설비교정현황 엑셀의 교정 기한이랑 비교해줘.
기한이 지난 뒤에 쓴 배치가 있으면 알려줘.
기한이 얼마 안 남은 채로 쓴 것도 같이 알려줘.
설비
교정 기한
쓴 배치 (건조일)
판정
건조기 D-305
2026-09-05
JB204-2622 (2026-09-08)
기한 3일 지난 뒤 사용
건조기 D-305
2026-09-05
JB204-2623 (2026-09-14)
기한 9일 지난 뒤 사용
건조기 D-305
2026-09-05
JB204-2620 (2026-08-30)
기한 6일 전 · 이상 없음
건조기 D-306 · 반응기 · 저울 · pH계
2026-12 이후
그 외 전 배치
이상 없음
교정 기한이 지난 설비로 만든 값은 영향이 있는지 따져야 한다 → 품질보증팀이 판단 · Claude는 «어느 배치가 해당하는지»까지
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STEP 7 · 점검 결과 엑셀로 저장
찾은 걸 한 파일로 Claude Code
지금까지 찾은 걸 엑셀 한 파일로 저장해줘.
이름은 배치검토결과.
시트는 셋으로, 첫째는 24개 배치별 현황, 둘째는 기준 이탈·기록 누락 목록,
셋째는 숫자 확인이야.
둘째 시트에는 유형이랑 조치 제안, 담당 부서도 적어줘.
원본은 그대로 두고 새 파일로 저장해줘.
원본이 바뀌었거나 새 파일 이름이 다르면 → «원본은 되돌려 두고, 새 파일로 다시 만들어줘»
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STEP 8 · 숫자 다시 맞추기
결과가 나오면 바로 이어서 Claude Code
배치검토결과에서 24개 배치가
이상 없음, 확인 필요, 이탈·누락, 기록서 없음으로 몇 개씩 나뉘는지 세어줘.
합이 24가 맞는지 확인하고, 이탈·누락 목록 건수랑 문제 있는 배치 수도 알려줘.
안 맞으면 어디서 틀렸는지 알려줘.
이상 없음
13
기준 안, 서명 완비
확인 필요
2
9번(기준 표기) · 22번(교정 만료)
이탈·누락
8
4·7·11·12·14·16·20·23
기록서 없음
1
17번
13 + 2 + 8 + 1 = 24 · 목록 12건은 문제 있는 배치 11개에서 나온 건수 (23번 배치는 2건)
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STEP 8 · 문제 유형 보기
교육용 가상 기록서 기준 · 합계 12건 · 가장 많은 유형은 값 기준 이탈 4건(33%)
건수가 많은 유형이 가장 위험한 건 아니다 → 값 이탈 4건은 QA가 일탈 여부를 먼저 판단, 서명·교정 건은 규정 절차로 정리
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STEP 8 · 틀린 결과 바로잡기
의심스러우면 Claude Code
이런 일이 생길 수 있다 (예시)
이상 없음 14 · 확인 필요 1 9번을 «양식 기준 안이라 이상 없음»으로 셈
9번 기록서를 직접 열어 보면
68.6 ℃ · 허가 요약 기준 62.0–68.0 밖 → 이상 없음이 아니라 확인 필요
9번 배치 반응 온도가 양식 기준에는 맞아.
그런데 앞서 정리한 허가 요약 기준 밖이야.
이상 없음이 아니라 확인 필요로 바꿔서 다시 세어줘.
배치검토결과 파일을 새로 저장해줘.
기준이 두 가지인 항목은 한 배치를 직접 열어 확인한다 · 고치면 14 · 1 → 13 · 2
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STEP 9 · 다음에도 이대로
마지막으로 한 순서를 남겨 둘 때 Claude Code
오늘 한 순서를 폴더에 메모로 저장해줘.
이름은 배치기록검토 순서.
공정 기준값 워드 읽기, 기록서 빠진 배치 찾기, 값과 기준 비교, 양식 기준 대조,
서명·날짜 점검, 설비 교정 대조, 숫자 맞춰 보는 순서까지.
다음에 새 배치 기록서 폴더를 열고 지난번처럼 해줘라고 하면 그대로 하게.
다음 캠페인 때: 새 기록서 폴더 + «지난번 순서대로 해줘» 한 줄이면 같은 모양의 점검 결과가 나온다
메모에 들어갈 것기준 문서 읽기빠진 배치값 비교서명·교정숫자 맞추기
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PART 3
3
PART 3 · 결과 활용
결과를 쓰고, 판단은 사람이
담당 부서에 확인을 요청하고, 일탈 여부를 정한다
확인 요청하기
목록을 부서별로 나눠 전달한다
생산팀
7
값 이탈 3 · 서명·값 빈칸 3 · 기록서 회수 1
품질보증팀
2
양식 기준 표기 · 미등록 서명
품질관리팀
1
HPLC 순도 이탈
설비관리팀
2
건조기 교정 만료 사용
배치검토결과의 이탈·누락 목록을
담당 부서별로 나눠서, 부서마다 확인 요청 메일 초안을 하나씩 써줘.
어느 배치의 무엇이 기준과 다른지, 어떤 확인이 필요한지를 적어줘.
메일은 보내지 말고 초안 파일로만 저장해줘.
건수 합계 7 + 2 + 1 + 2 = 12건 · 메일은 초안만 받고 보내는 건 담당자가 합니다
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얼마나 아끼나
검토 시간과 재검토·재확인을 줄인다
기록 검토 시간 (예시)
24배치를 한 줄씩 보는 며칠 → 1차 점검 반나절 담당자는 이탈 원인과 영향 판단에 시간을 쓴다
출하 판정 전에 잡는 것
서명 누락 2건, 교정 만료 설비 사용 2건, 기록서 미수령 1건은 판정 전에 정리한다
나중에 발견하면 (가정 예시)
기록 보완·재검토·재설명으로 출하 판정이 며칠씩 밀림
우리 회사 숫자로 계산해 보기
판정 지연 일수 × 배치당 보관·대기 비용 (JB-204 캠페인 24배치, 가상)
※ «예시»·«가정»으로 표시한 시간은 설명용입니다. 실제 효과는 회사·제품마다 다릅니다 · 제약사가 GMP 문서 검색과 생산·품질 대시보드에 AI를 쓰는 사례도 보도됨(데일리팜)
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판단은 사람이
AI는 후보를 보여 주고, 확정은 QA 담당자
기준 이탈이 일탈인지, 영향은 어떤지는 QA가 조사해서 정한다
빈 서명·값은 Claude가 채우지 않고 회사 규정 절차로 담당자가 보완
«확인 필요»(양식 기준·교정 만료)는 문서·설비 관리 쪽에 물어 확정
(확인 필요)로 표시된 곳은 근거 서류를 직접 열어 본다
Claude가 «이상 없음»이라고 해도 배치 출하 판정과 기록 승인은 사람 · 근거 없이 만든 값은 쓰지 않는다
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실제 자료를 쓸 때
회사 폴더로 하기 전에 4가지
1
사내 규정 확인
사내망·보안 규정이 허용하는 도구인지 먼저 확인
2
기록 관리 규정
기록의 보관·수정 규정(데이터 무결성 절차)을 먼저 확인
3
이름 가리기
작업자·확인자 이름과 이니셜은 가명이나 기호로 바꾸고 시작
4
복사본으로
원본 폴더를 통째로 복사해 두고 그 복사본을 연다
1번과 2번 확인이 끝나기 전에는 실제 제조기록서를 올리지 않는다
허용된다면 → 가상 폴더로 연습한 순서 그대로, 복사본 폴더에서 STEP 1부터
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최종 점검
검토를 마치기 전, 5가지 확인
기록서 원본은 그대로이고, 점검 결과는 새 파일이다
기준 문서(앞 업무 결과)를 내가 먼저 알려 주었고, 양식 기준과 다른 곳을 따로 봤다
24 = 이상 없음 + 확인 필요 + 이탈·누락 + 기록서 없음, 목록 건수도 맞다
기준이 두 가지인 배치는 기록서를 직접 열어 확인했다
(확인 필요)는 담당 부서에 확인했고, 일탈 판단과 출하 판정은 QA가 한다
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여러분 차례
우리 팀 다음 배치 검토로 해 보세요
1
폴더 준비
기록서 + 기준 문서 + 계획·서명·교정 자료를 복사본 폴더에 모으기 (작업자 이름 가리기)