교육 영상 시연용 가상 자료
다음 기간 작업 메모 · JJ바이오팜 PV팀
1. 원본을 별도 보관하고 회사가 허용한 도구·작업 폴더를 확인한다.
2. 품목·최초접수일·자료잠금일·포함 기준을 담당자가 확정한다. 이번 기간 기준을 그대로 재사용하지 않는다.
3. 새로운 원본의 행 수·사례번호·증상번호·후속보고 버전을 확인한다.
4. 동일 복사 중복만 분리한다. 내용이 다른 후속보고는 별도 검토한다.
5. 담당자가 승인한 표기대응표만 적용한다. 빈칸은 확인 필요로 보존한다.
6. 증상 수와 사례 수, 중증도와 중대성을 별도로 센다.
7. 원본행→정리행→집계 칸을 추적하고 제외 이유·확인목록을 남긴다.
8. 원본−중복−기간 밖=집계 수, 증상별 합=중증도별 합을 맞춘다.
9. 근거가 없는 인과관계·추세·발생률·안전성 결론은 쓰지 않는다.
10. 새 이름의 집계표·본문 초안·검토목록을 저장하고 실제 파일을 연다.
11. PV·의학·책임자 검토와 해당 지역 제출 요건을 확인한 뒤 담당자가 확정한다.
이번 자료의 336·300·280 등은 이번 가상 자료 전용이다. 다음 기간의 목표 숫자로 쓰지 않는다.